Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SAIZEN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
5. 01. 2024Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LAMISIL
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
5. 01. 2024Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZYPADHERA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
5. 01. 2024Prosinec 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
5. 01. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 12. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se povinnosti subjektů zacházejících se zdravotnickými prostředky zachovat teplotní podmínky úschovy uvedené výrobcem.
4. 01. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 12. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se kontroly konkrétního výrobce zdravotnického prostředku.
4. 01. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 12. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se používání neregistrovaných léčivých přípravků moderní terapie.
4. 01. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 11. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls158492/2023.
4. 01. 2024Aktualizace webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku k datu 2. 1. 2024.
3. 01. 2024Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku montelukast
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku montelukast v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 7.–8. listopadu 2023.
2. 01. 2024
cz