Informace SÚKL
Informace o omezení dostupnosti služby pro nahlížení do dokumentace správních řízení
20. 06. 2018Emerade - informační dopis
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade PharmaSwiss Česká republika s.r.o. informuje o zjištěné závadě v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
20. 06. 2018Návrh Seznamu k 20.6.2018
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 06. 2018Prezentace k semináři sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci
Seminář sekce registrací - Aktuality ve farmakovigilanci
14. 06. 2018Informační dopis - Tisseel
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Baxter Czech spol. s r. o. si dovoluje upozornit na odlupování tištěného inkoustu z injekčních stříkaček a minimalizaci možného výskytu tohoto jevu.
12. 06. 2018Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.
5. 06. 2018Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.6.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
2. 06. 2018Prezentace k semináři 7 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
1. 06. 2018Prezentace k semináři 6 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
1. 06. 2018Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 05. 2018Informační dopis - Dolutegravir
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou (EMA) a společností ViiV Healthcare by Vás chtěl informovat o nové studii naznačující riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím přípravek s obsahem dolutegraviru k léčbě HIV a s ním souvisejících doporučených opatřeních.
31. 05. 2018Seznam IPLP k 1.6.2018
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
31. 05. 2018Informační dopis - Xgeva
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci se společností Amgen vás informuje o riziku nového primárního maligního onemocnění.
21. 05. 2018
cz