Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
28. 02. 2018Prezentace k semináři č. 1 - Sekce zdravotnických prostředků (Oddělení klinického hodnocení)
Téma: Žádost o povolení provedení klinické zkoušky a požadavky na její dokumentaci
26. 02. 2018Návrh Seznamu k 20.2.2018
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 02. 2018Informační dopis - Esmya (ulipristal acetát)
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou (EMA) a společností Gedeon Richter Plc., Maďarsko si dovolují informovat o omezení používání ulipristal acetátu (přípravek Esmya 5 mg tablety) a důležitém varování týkající se závažného jaterního poškození a doporučení ke sledování jaterních funkcí.
19. 02. 2018Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. prosince 2017.
16. 02. 2018Seminář 3 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 2 ze dne 20.6.2018)
16. 02. 2018Seminář 2 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci
16. 02. 2018Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci, výrobce léčivých přípravků, distributory léčivých přípravků a provozovatele oprávněné k výdeji léčivých přípravků
Upozornění k ochranným prvkům
14. 02. 2018Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 22. - 24. ledna 2018. Tato zpráva doplňuje zprávu ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 9. - 11. října 2017.
6. 02. 2018Seminář 1 – Sekce zdravotnických prostředků (Oddělení klinického hodnocení)
Téma: Žádost o povolení provedení klinické zkoušky a požadavky na její dokumentaci
5. 02. 2018Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 01. 2018Individuálně připravované léčivé přípravky
SÚKL informuje o úpravě struktury údajů k Individuálně připravovaným léčivým přípravkům (IPLP) na svých webových stránkách.
24. 01. 2018
cz