Státní ústav pro kontrolu léčiv

Rozsah údajů, které jsou distributoři povinni poskytovat Ústavu, vyplývá z § 77 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech ve znění účinném od 1.12.2019. Strukturu údajů, formu, způsob a časový interval jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení stanovuje § 35b vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění pozdějších předpisů účinném od 1.1.2019

V návaznosti na zákon č. 262/2019 Sb., který novelizoval zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), byla provedena novelizace ustanovení § 33 odstavec 2, § 77 odstavec 1 písmeno f) a § 82 odstavec 3 písmeno d), které se týkají rozsahu údajů poskytovaných Ústavu formou hlášení od držitelů rozhodnutí o registraci, distributorů a lékáren, s účinností od 1.12.2019. Od účinnosti novelizovaného znění výše uvedených ustanovení jsou Ústavu poskytovány údaje o ceně léčivého přípravku pouze v případě léčivých přípravků, kterým je stanovena úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění. V případě, že léčivý přípravek nemá stanovenou úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění, není od 1.12.2019 údaj o ceně součástí hlášení.

Ústav proto údaj o ceně léčivého přípravku může od 1.12.2019 poskytnout pouze v případě, že se jedná o léčivý přípravek, které mu byla stanovena úhrada. V případě léčivých přípravků  nehrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění Ústav údajem o ceně od uvedeného data již nedisponuje.

•  DistribuceLP_2020_12.xlsx, soubor typu xlsx, (1,58 MB) - k 27.1.2021
•  DistribuceLP_2020_11.xlsx, soubor typu xlsx, (1,62 MB) - k 21.12.2020
•  DistribuceLP_2020_10.xlsx, soubor typu xlsx, (1,59 MB) - k 30.11.2020
•  DistribuceLP_2020_09.xlsx, soubor typu xlsx, (1,59 MB) - k 21.10.2020
•  DistribuceLP_2020_08.xlsx, soubor typu xlsx, (1,55 MB) - k 23.9.2020
•  DistribuceLP_2020_07.xlsx, soubor typu xlsx, (1,55 MB) - k 21.8.2020
•  DistribuceLP_2020_06.xlsx, soubor typu xlsx, (1,57 MB) - k 22.7.2020
•  DistribuceLP_2020_05.xlsx, soubor typu xlsx, (1,55 MB) - k 23.6.2020
•  DistribuceLP_2020_04.xlsx, soubor typu xlsx, (1,53 MB) - k 21.5.2020
•  DistribuceLP_2020_03.xlsx, soubor typu xlsx, (1,58 MB) - k 21.4.2020
•  DistribuceLP_2020_02.xlsx, soubor typu xlsx, (1,29 MB) - k 23.3.2020
•  DistribuceLP_2020_01.xlsx, soubor typu xlsx, (1,57 MB) - k 21.2.2020