Upozornění SÚKL na krádež zdravotnických prostředků výrobce Boston Scientific Corporation, USA, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění SÚKL na krádež zdravotnických prostředků výrobce Boston Scientific Corporation, USA

SÚKL informuje o krádeži 6 implantabilních kardioverterů-defibrilátorů TELIGEN a 5 defibrilátorů pro srdeční resynchronizační terapii COGNIS.

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od zástupkyně společnosti Boston Scientific Česká republika s.r.o. informaci o krádeži 6 implantabilních kardioverterů-defibrilátorů TELIGEN a 5 defibrilátorů pro srdeční resynchronizační terapii COGNIS, výrobce: Boston Scientific Corporation, USA.

Tyto implantabilní kardiovertery-defibrilátory (dále jen „ICDs“) a defibrilátory pro srdeční resynchronizační terapii (dále jen „CRT-Ds“) byly ukradeny v Praze ze služebního vozu klinického technika dne 1. 3. 2012.

V následující tabulce je uveden seznam všech zdravotnických prostředků, na které se toto bezpečnostní upozornění vztahuje, včetně názvů prostředků, modelových čísel, čísel materiálu, výrobních čísel a dat exspirace.

Název prostředku	Modelové číslo	Číslo materiálu	Výrobní číslo	Datum exspirace
ICD TELIGEN_HE VR DF1	F102	60F102-814	113139	4.8.2012
ICD TELIGEN_HE VR DF1	F102	60F102-814	114621	9.12.2012
ICD TELIGEN_HE VR DF4	F103	60F103-805	116879	16.12.2012
ICD TELIGEN_HE DR DF1	F110	60F110-814	117249	10.8.2012
ICD TELIGEN_HE DR DF4	F111	60F111-805	104766	6.7.2012
ICD TELIGEN_HE DR DF4	F111	60F111-805	104769	6.7.2012
CRT-D COGNIS_HE DF1/IS1	P107	60P107-814	113354	14.5.2012
CRT-D COGNIS_HE DF1/IS1	P107	60P107-814	115530	29.7.2012
CRT-D COGNIS_HE DF4	P108	60P108-805	107564	4.10.2012
CRT-D COGNIS_HE DF4	P108	60P108-805	107572	4.10.2012
CRT-D COGNIS_HE DF4	P108	60P108-805	107921	10.11.2012

Požadovaná opatření:

zkontrolujte, zda nemáte na skladě ICDs a CRT-Ds, na něž se vztahuje toto upozornění,
dotčené ICDs a CRT-Ds nepoužívejte k poskytování zdravotní péče, uložte je odděleně od ostatních prostředků,
kontrolujte všechny dodané zásilky, zda neobsahují dotčené ICDs a CRT-Ds.

O zjištění zvýšených rizik pro uživatele spojených s používáním předmětných zdravotnických prostředků bylo informováno Ministerstvo zdravotnictví.

Setkáte-li se s výše uvedenými ukradenými zdravotnickými prostředky, informujte Policii České republiky a společnost Boston Scientific Česká republika s.r.o.:
Ing. Lucie Mudra Křížová, Regulatory affairs BSC CZ – lucie.krizova@bscicom, telefon: +420 602 746 744,
pí Jaroslava Uhrová, Customer service team leader – jaroslava.uhrova@bscicom, telefon: +420 602 336 545.