!!! POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se od 4.2.2013 přihlásit.
Datum konání: 24.4.2013 od 10:00 hod. do 15:00 hod.
Seminář 01/2013 "Správná distribuční praxe - změny v legislativě", původně plánovaný na 27. 2. 2013 je odložen na pozdější termín 24. 4. 2013 z důvodu zpoždění procesu schvalování legislativy pro oblast distribuce LP (novela zákona o léčivech, pokyn Evropské komise pro správnou distribuční praxi).
Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24)
Program semináře:
- Distribuce neregistrovaných léčivých přípravků
- Evropská databáze EUDRA GMDP, nový formát povolené k distribuci, vydávání poinspekčních certifikátů, Non-compliance report, postup přechodu na vydávání distribučních povolení v novém formátu
- Nové pokyny pro Správnou distribuční praxi
- Novinky v zákoně č. 378/2007 Sb., o léčivech (ochranné prvky, zprostředkování léčivých přípravků)
- Nové povinnosti distributora léčivých přípravků vyplývající z novely zákona č. 378/2007 Sb.
- Pokyn SÚKL DIS-13, vyhodnocení zasílaných hlášení za uplynulé období, úprava pokynu navazující na novelu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech
- Kontrolní činnost SÚKL v oblasti distribuce léčivých přípravků v roce 2012
Cílová skupina: distributoři léčiv
Garant: Mgr. Apolena Jonášová, tel.č. 272 185 706, e-mail: apolena.jonasova@sukl
cz
Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel.č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz
Kontaktní osoba - dotazy: Helena Řepíková, tel.č. 272 185 767, e-mail: helena.repikova@suklcz
Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,- Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 012013
Při platbě bankovním převodem uveďte do poznámky jméno účastníka.
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Prihlaska_Seminar SDP.doc, soubor typu doc, (29 kB)
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:30 hod.
