Posuzovatel Oddělení klinického hodnocení léčiv, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Posuzovatel Oddělení klinického hodnocení léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Profil pracovní činnosti:

Posuzování žádostí o povolení/ohlášení klinického hodnocení, vypracovávání hodnotících zpráv pro klinickou část dokumentace (v anglickém jazyce), dohled nad běžícími studiemi
Posuzování dodatků dokumentace v průběhu klinického hodnocení, vyhodnocování průběžných zpráv
Příprava hodnotících zpráv pro procedury společného posuzování, konsolidace připomínek ostatních členských států pokud povedeme proceduru a jejich vypořádání po odpovědi zadavatele pro klinická hodnocení předložení prostřednictvím EU portálu - v anglickém jazyce
Konzultace a jednání s představiteli farmaceutických společností, smluvních organizací a s akademickými pracovišti - podpora akademického výzkumu
Posuzování bezpečnosti (ASR/DSUR) v rámci klinických hodnocení

Požadujeme:

VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence
Praxe není podmínkou – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
Uživatelská znalost práce s PC (MS Office 2010, Internet a jiné)
Schopnost samostatného analytického myšlení
Dobré komunikační dovednosti
Samostatnost
Schopnost týmové spolupráce
Odolnost vůči stresu

Nabízíme:

Zajímavou odbornou a perspektivní práci v oblasti EU a ČR regulace léčiv
Další odborné vzdělávání a možnost i jazykového vzdělávání
Po zapracování motivující finanční ohodnocení
Pružnou pracovní dobu
5 týdnů dovolené ročně
5 dnů indispozičního volna (sick days) ročně
Široké spektrum zaměstnaneckých výhod (příspěvek na stravování, příspěvek na sportovní, kulturní a relaxační aktivity, jazykové kurzy a další)

Další důležité informace: