Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto nařízení vlády.
Roční hlášení se podává podle § 27 odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“) na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv (https://www.sukl.cz/hlaseni-pro-sukl) písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.
V roce 2016 se povinnost zaslat SÚKL roční hlášení za rok 2015 týkala celkem 2 562 lékáren včetně 245 OOVL, které byly v evidenci SÚKL k 31. 12. 2015. Z tohoto počtu nezaslalo hlášení v termínu 76 lékáren (2,9 %), celkem 70 lékáren (2,7 %) splnilo svou ohlašovací povinnost po urgenci ze strany SÚKL dodatečně a 6 lékáren (0,2 %) nepředalo hlášení vůbec.
Nesplnění ohlašovací povinnosti je správním deliktem podle ustanovení § 36 odst. 3 písm. a) zákona o návykových látkách a provozovatelům těchto lékáren byla udělena pokuta. Současně SÚKL v souladu s ustanovením § 43 odst. 7 zákona o návykových látkách informoval Ministerstvo zdravotnictví ČR a příslušné krajské úřady o porušení této povinnosti ze strany provozovatelů lékáren.
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2015 – roční hlášení
|
Nezasláno do 29.2.2016 (termín hlášení) |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
|
OKL PRAHA |
17 |
14 |
3 |
3 |
3 |
3 |
|
OKL České Budějovice |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
OKL Hradec Králové |
15 |
15 |
0 |
0 |
8 |
15 |
|
OKL Plzeň |
15 |
15 |
0 |
0 |
3 |
3 |
|
OKL Ostrava |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
OKL Brno |
19 |
19 |
0 |
0 |
3 |
3 |
|
OKL Olomouc |
10 |
7 |
3 |
3 |
7 |
10 |
|
CELKEM |
76 |
70 |
6 |
6 |
24 |
34 |
Porovnání plnění ohlašovací povinnosti v období 2011 – 2015
|
ROK |
Nezasláno v termínu |
Zasláno dodatečně |
Nezasláno vůbec |
Pokuta |
Informace MZ |
Informace KÚ |
|
2011 |
116 |
104 |
12 |
12 |
12 |
116 |
|
2012 |
98 |
79 |
19 |
19 |
19 |
98 |
|
2013 |
86 |
68 |
18 |
18 |
18 |
26 |
|
2014 |
140 |
130 |
10 |
14 |
14 |
61 |
|
2015 |
76 |
70 |
6 |
6 |
24 |
34 |
Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2015 – mimořádná hlášení
V průběhu roku 2015 bylo přijato 210 mimořádných hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek a přípravků podle § 27 odst. 2 zákona o návykových látkách, a to zejména z důvodu změny provozovatele lékárny, přechodu z fyzické na právnickou osobu nebo v souvislosti s ukončením provozu lékárny.
Odbor lékárenství a distribuce
6. 5. 2016
cz