Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum pro perorální podání - 2%
3.08.2021 10:49:14SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum v lékové formě perorálního roztoku určeného k léčbě zejména hypoparathyreoidismu (idiopatický a pooperační) a pseudohypoparathyreoidismu.
Informace SÚKL ke stahování některých LP s klopidogrelem - 2%
25.03.2010 19:21:00Informace SÚKL k dopadům doporučení CHMP EMA na preventivní stažení vybraných léčivých přípravků obsahujících klopidogrel z úrovně lékáren
VYR-40 - 2%
26.02.2013 14:26:29Informace o novém formátu povolení k výrobě a certifikátu správné výrobní praxe
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 11. 2022 - 2%
9.01.2023 12:59:24Ústav obdržel žádost o informace týkající se statistik reexportů léčiv v letech 2016 až 2021 spolu s informací, zda a jak se změnila pravidla pro reexport léčiv z ČR a zda a jak docházelo k jeho omezení, a to v letech 2014 do současnosti.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze - 2%
10.12.2019 10:23:49SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku thiethylperazinum v síle 6,5 mg v jednotce lékové formy čípku indikovaných zejména v případech léčby nauzey a zvracení - 2%
17.02.2020 15:14:31SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku t hiethylperazinum v síle 6,5 mg v jednotce lékové formy čípku indikovaných zejména v případech léčby nauzey a zvracení.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku trimethoprim - 2%
18.12.2023 09:59:00SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku trimethoprim v síle 200 mg v jednotce lékové formy tablet určených k podání ústy a indikovaných k léčbě infekcí vyvolaných organismy citlivými na trimethoprim.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2022 - 2%
7.04.2022 10:34:02Ústav obdržel žádost o informace týkající se důvodů pro zařazení zdravotnického prostředku do rizikové třídy IIb, konkrétně proč byl zdravotnický prostředek s ohledem na složení do této třídy zařazen.
Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění - 2%
31.03.2008 00:00:00Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") zveřejňovaný dle § 39n odst. 1 zákona 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "Zákon"). Seznam uvádí léčivé přípravky (LP) a potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), hrazené ze zdravotního pojištění, včetně maximálních cen výrobce a výše a podmínek úhrady. Seznam bude dále aktualizován v závislosti na vydání rozhodnutí ve správním řízení.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku vankomycinum pro perorální podání - 2%
19.02.2020 08:52:00SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku vankomycinum v množství 125mg v 1 perorální tobolce nebo 50mg/ml v perorálním roztoku určených především k léčbě infekcí způsobených Clostridium difficile (např. postantibiotické průjmy, pseudomembranózní kolitida).
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - 2%
7.04.2017 10:42:00SÚKL upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.
CNN Prima News: Děti bych proti covidu očkovat nechala. Není důvod se bát, říká šéfka SÚKL Storová - 2%
28.07.2021 17:00:05CNN Prima News, 10. 7. 2021 | Autor: Barbora Zpěváčková | O očkování dětí proti covidu-19, ale i o kritice od prezidenta Zemana hovořila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
Informace o databázi tkáňových zařízení a databázi přípravků Evropské Unie - 2%
26.09.2016 08:11:53Důležitá informace SÚKL určená pro tkáňová zařízení týkající se Evropské kódovací platformy v návaznosti na Směrnici Komise (EU) 2015/565, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o některé technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk, a připravovanou novelizaci zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020 - 2%
16.12.2020 11:09:32Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv sp. zn.sukls33404/2016 a sukls78402/2015 a dále informace, zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí Ústavu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán Ústavu případně rozhodlo a zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudy v těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.
Zpráva pro sponzory, kteří přecházejí z klinických hodnocení na CTR/CTIS - 2%
4.12.2023 15:51:02Informace z EMA pro zadavatele klinických hodnocení.
SLP-8 - 2%
1.06.2010 17:26:59Zásady postupu při sledování dodržování podmínek správné laboratorní praxe
Doporučení Evropské lékové agentury pro bezpečnější užívání přípravků obsahujících methylfenidát - 2%
28.01.2009 11:01:10Evropská léková agentura (EMEA) vydala prohlášení, ve kterém se potvrzuje, že methylfenidát zůstává vhodnou volbou léčby pro děti od šesti let a adolescenty s deficitem pozornosti/ hyperkinetickým syndromem (ADHD, DSM-IV).
LN: Musíme se bavit o bezpečnosti léků na koronavirus. Ne všichni je mohou dostat, tvrdí šéfka SÚKL - 2%
16.06.2020 12:03:58Lidové noviny, 21. 4. 2020 | Favipiravir, který k nám poslali z Japonska, byl původně určen k léčbě chřipky. Při léčení koronaviru ho kombinovali ještě s dalšími léky, vysvětluje ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová.
Závada v jakosti u léčivého přípravku EMERADE: Pacienti mají léčivo vrátit do lékáren - 2%
10.05.2023 11:02:47PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku EMERADE, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informují o zjištěné závadě v jakosti u přípravku EMERADE 300 MIKROGRAMŮ a 500 MIKROGRAMŮ, injekční roztok v předplněném peru. Pacienti mají léčivo vrátit do lékáren. Důvodem stahování jsou možné problémy s aktivací pera, kdy nelze vyloučit, že pero selže při aplikaci léčivého přípravku nebo že v případě jeho předchozího pádu bude předčasně aktivováno.
cz