Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: mirtazapin - riziko pankreatitidy - 3%
9.01.2014 11:29:35Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících mirtazapin k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky.
Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA - 3%
20.02.2024 06:00:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/960/10-C), MENOPUR 1200 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/961/10-C), MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/353/22-C); MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 600 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/036/22-C) a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 1200 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/037/22-C).
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2018 - 3%
2.10.2019 07:40:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
Seznam zdravotnických prostředků hrazených na poukaz - 3%
28.12.2018 14:30:05Seznam zdravotnických prostředků hrazených na poukaz (dále jen "Seznam ZP") zveřejňovaný dle § 39t odst. 1 zákona 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP"). Seznam ZP uvádí výčet všech hrazených zdravotnických prostředků (ZP) předepisovaných na poukaz, včetně maximálních cen a výše a podmínek úhrady, který je platný pro následující kalendářní měsíc.
Seminář 14 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků) - 3%
19.09.2017 13:54:37Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace závěrů pediatrického worksharingu - 3%
16.04.2014 12:14:32Implementace závěrů pediatrického worksharingu dle článků 45 a 46 Pediatrického nařízení
Posuzovatel/ka dostupnosti LP v Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv - 3%
14.05.2024 09:50:00SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel/ka dostupnosti LP v Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele - 3%
2.11.2018 07:38:19Důležité informace v souvislosti s vydaným prohlášením o neshodě s pravidly SDP pro společnost Concept Pharma s.r.o.
Externí spolupráce - 3%
16.11.2007 12:33:51Státní ústav pro kontrolu léčiv v rámci své činnosti spolupracuje s externími spolupracovníky, kteří jsou členy pracovních týmů nebo zpracovávají odborné posudky, expertizy, poskytují stanoviska, konzultace a zprávy pro odborné útvary ústavu.
Informační dopis - Cerezyme - 3%
29.09.2010 09:27:07Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil nový informační dopis o dodávkách přípravku Cerezyme (imigluceráza) a doporučení pro léčbu pacientů, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Genzyme Qurope BV) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - TISSUCOL KIT, TISSEEL a TISSEEL Lyo - 3%
5.10.2010 09:44:33Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se rizika při používání zdravotnického prostředku pro tlakové sprejování, kterým se podávají léčivé přípravky TISSUCOL KIT, TISSEEL a TISSEEL Lyo, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Baxter Czech spol. s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Scintimun - 3%
1.04.2011 13:30:11Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Scintimun 1 mg Kit pro přípravu radiofarmaka, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (CIS BIO INTERNATIONAL) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Caelyx - 3%
14.09.2011 15:00:23Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se možného výpadku dodávek léčivého přípravku CAELYX 2 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (doxorubicini hydrochloridum v pegylované lipozomální lékové formě), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Janssen - Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal - 3%
20.02.2012 08:48:56Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis ohledně obnovení distribuce roztoků pro peritoneální dialýzu Dianeal, Extraneal a Nutrineal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Braltus - 3%
29.08.2017 11:59:09Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky si Vás dovolují informovat o rozdílu mezi přípravkem Braltus, držitele Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., a originálním přípravkem Spiriva, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách (dále jen Spiriva), s cílem minimalizovat potenciální riziko chyb v dávkování.
Informační dopis - Solu-Medrol 40 mg/ml - 3%
11.09.2017 12:34:04Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) si dovolují informovat o nové kontraindikaci přípravků s methylprednisolonem obsahujících laktózu u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka.
Informační dopis - Ketoconazole HRA - 3%
12.01.2018 09:29:59Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a společností Laboratoire HRA Pharma si dovoluje informovat o důležité skutečnosti vztahující se k bezpečnosti přípravku Ketoconazole Hra.
Informační dopis - Gadolinium - 3%
15.01.2018 08:58:44Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky si dovolují informovat o aktualizovaném doporučení po přezkoumání akumulace gadolinia v mozku a jiných tkáních.
Informační dopis - azithromycin - 3%
2.05.2018 13:57:59Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Teva Pharmaceuticals ČR bychom Vás rádi informovali o následujících skutečnostech k účinné látce azithromycin.
Informační dopis - darunavir - kobicistat - 3%
25.06.2018 13:59:09Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci Janssen - Cilag International N.V. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.
cz