Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Informace SÚKL ze dne 24.8.2017 - 3%
24.08.2017 12:19:56SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku EBRANTIL 60 RETARD, 60MG CPS PRO 50 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 7.3.2019 (2) - 3%
7.03.2019 14:44:02SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM, 1000MG TBL PRO 60 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 11.2.2020 - 3%
11.02.2020 09:51:37SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku BETALOC ZOK, 25MG TBL PRO 100 se závadou v jakosti.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: roxithromycin – poruchy sluchu a rhabdomyolýza - 3%
7.01.2014 15:32:28Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících roxithromycin k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Informační dopis - padělaný léčivý přípravek označený jako Herceptin - 3%
7.05.2014 13:49:57Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se padělků přípravku Herceptin, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Roche.
Informace dle zákona č. 106/1999 Sb. - 3%
19.11.2007 11:55:03Státním ústav pro kontrolu léčiv poskytuje informace na základě zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů a dále Metodického pokynu vlády ke sjednocení postupu orgánů veřejné správy při zajištění práva fyzických a právnických osob na poskytnutí informací podle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím.
Lidské tkáně a buňky - 3%
5.11.2009 08:23:02Dozor nad darováním, opatřováním, vyšetřováním, zpracováním, skladováním a distribucí lidských tkání a buněk směřující k zajištění jejich jakosti a bezpečnosti. Součástí této činnosti je vydávání povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře, provádění kontrol, sledování závažných nežádoucích událostí a reakcí nebo podezření na ně, a v případech pochybností rozhodování, zda jde o tkáně a buňky podléhající regulaci zákonem č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů.
Lidé doma hromadí léky za miliardy - 3%
22.03.2019 16:09:41Mladá fronta Dnes, 22. 3. 2019 | „Děsit se toho, že nějaký lék na trhu chybí, je zbytečné. Téměř každý má náhradu,“ říká ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
Implementace změn, prodloužení a převodů registrací - 3%
10.12.2021 12:04:00SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně implementace změn registrací, včetně specifik pro jednotlivé typy změn, a dále informace ohledně implementace prodloužení a převodů registrací. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
Konzultace poskytované Sekcí cenové a úhradové regulace (CAU) - 3%
24.02.2022 11:48:46Sekce cenové a úhradové regulace Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) poskytuje na žádost konzultace v otázkách procesně-právních a odborných požadavků spojených především se žádostmi o stanovení nebo změnu maximální ceny (dále jen „MC“) nebo výše a podmínek úhrady (dále jen „VaPÚ“) léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „PZLÚ“). Konzultací se rozumí placený úkon SÚKL a je poskytována pouze mimo probíhající správní řízení (např. před podáním žádosti o stanovení nebo změnu MC/VaPÚ ve fázi „vývoje léčivého přípravku“, před podáním žádosti o stanovení nebo změnu MC/VaPÚ). Odborná konzultace je předběžnou informací podle § 139 správního řádu. V téže věci lze předběžnou informaci požadovat jen jednou.
EMA doporučila k registraci léčivý přípravek Evusheld pro prevenci covid-19 - 3%
24.03.2022 16:38:31Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil udělení registrace pro léčivý přípravek Evusheld, vyvinutý společností AstraZeneca AB, pro prevenci onemocnění covid-19 při riziku expozice viru SARS-CoV-2 u dospělých a dospívajících od 12 let s hmotností alespoň 40 kg.
Záměna léčivých přípravků společnosti Zentiva - informace pro pacienty - 3%
23.09.2016 08:25:59Otázky a odpovědi pro pacienty k záměně léků společnosti Zentiva: ATRAM, NEUROL, OXAZEPAM, PREDNISON, DOLMINA, HYDROCHLOROTHIAZID, PYRIDOXIN a SIMVACARD
EMA zahajuje hodnocení baricitinibu pro léčbu nemoci COVID-19 - 3%
29.04.2021 18:59:53Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace baricitinibu tak, aby zahrnovala i indikaci léčby COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, kteří vyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem.
Farmakoterapeutické informace - 3%
22.11.2007 15:27:30Farmakoterapeutické informace, nezávislý lékový bulletin pro lékaře a farmaceuty, vychází od roku 1996. Je členem Mezinárodní společnosti lékových bulletinů (ISDB). Jeho záměrem je předkládat kvalitní, aktuální a nezávislé odborné informace.
Sdělení SÚKL ze dne 15.02.2011 - 3%
15.02.2011 17:39:46Informace o závadě v jakosti soupravy pro injekční aplikaci, která je součástí registrovaného léčivého přípravku LUCENTIS 10 MG/ML.
Dozor nad reklamou: Na co a proč SÚKL dohlíží? - 3%
22.04.2021 18:51:07Zákon o regulaci reklamy zakazuje směrem k široké veřejnosti propagovat léčivé přípravky vázané výhradně na lékařský předpis. Taková propagace s sebou totiž nese velké nebezpečí pro ochranu veřejného zdraví.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 3. 2022 - 3%
12.05.2022 11:38:37Ústav obdržel žádost o informace týkající se vakcín: 1) Jak často provádí SÚKL či pověřená laboratoř kontrolu hexavakcíny, zejména zda neobsahují nečistoty či neidentifikovatelné částice? V jakých časových intervalech? Zda jednou za rok, každý měsíc apod. 2) Kdy byla naposledy takováto kontrola provedena (prosím uvést přesné datum)? 3) Jaká laboratoř tuto poslední kontrolu provedla? 4) Pokud je výše uvedená kontrola hexavakcíny prováděna, kolik vzorků a z kolika šarží je odebráno za účelem identifikace složení hexavakcíny a neobsahujících nečistot? 5) Kolik vzorků bylo odebráno při poslední kontrole? 6) Jaké byly výsledky poslední kontroly hexvakcíny? Odpovídala hexavkacína deklarovanému složení nebo zde byly objeveny nečistoty. 7) Pokud byly při poslední kontrole objeveny nečistoty, pak sdělte, v jakém množství. 8) Kdy se naposled stalo, že byly některé šarže hexavakcíny vráceny z důvodu obsahujících nečistot nebo z jiného důvodu?
Upozornění na odcizení přenosného endoskopického systému PES 2 - 3%
10.07.2012 15:30:25Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o odcizení zdravotnického prostředku - přenosného endoskopického systému PES 2, výrobce Happersberger otopront GmbH, Německo.
Informační dopis - trimetazidin - 3%
2.10.2012 15:54:13Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se omezení indikace a nové kontraindikace přípravku Preductal MR (trimetazidin), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Servier s. r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: tramadol – riziko hypoglykemie - 3%
2.01.2014 15:47:28Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tramadol k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
cz