Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Veřejná zakázka malého rozsahu č. 02/2008 - 3%
15.02.2008 16:33:50Překlady odborných textů do anglického jazyka pro Státní ústav pro kontrolu léčiv
Připomenutí používání formátu eCTD pro národní žádosti - 3%
5.12.2018 12:19:42SÚKL připomíná držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat formát eCTD od 1. 1. 2019 pro národní žádosti.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. – 25. ledna 2024 - 3%
15.02.2024 10:51:24Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v lednu 2024 doporučil ke schválení tři léky.
Související informace - 3%
31.05.2012 13:22:19Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. března 2024 - 3%
25.03.2024 15:44:39Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v březnu 2024 doporučil ke schválení 12 léčivých přípravků.
Související informace - 3%
2.03.2012 13:04:03Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022) - 3%
26.05.2022 10:13:03Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022) - 3%
26.05.2022 11:17:56Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022) - 3%
26.05.2022 11:17:56Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení. 26.5.2022
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022) - 3%
26.05.2022 11:17:56Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení. 26.5.2022
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022) - 3%
26.05.2022 10:13:03Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022) - 3%
26.05.2022 11:17:56Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17-20. července 2023 - 3%
24.08.2023 14:54:20Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červenci 2023 doporučil ke schválení 14 léčivých přípravků.
Výzva k aktualizaci textů u léků obsahující levodopu, agonisty dopaminu a inhibitory COMT - 3%
15.10.2012 07:00:00Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících agonisty dopaminu, levodopu a inhibitory COMT k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Pozvánka na diskuzní fórum - 3%
10.09.2008 12:14:02Státní ústav pro kontrolu léčiv pořádá: "Diskuzní fórum k aktuálním tématům v oblasti regulace léčivých přípravků".
Rosuvastatin a riziko gynekomastie - 3%
5.04.2012 10:58:00Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující rosuvastatin v souvislosti s rizikem gynekomastie.
Riziko prodloužení intervalu QT u pacientů užívajících escitalopram - oprava textů - 3%
14.05.2012 09:53:23Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na opravu textů upozorňujících na riziko prodloužení QT intervalu u léčivých přípravků obsahujících escitalopram.
Informační dopis - ZypAdhera - 3%
7.12.2011 12:22:36Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis pro zdravotnické pracovníky o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku ZypAdhera (olanzapin). Rozeslání dopisu bylo provedeno již v červnu 2010 zmocněncem držitele Eli Lilly ČR, s.r.o. v rámci povinností Plánu pro řízení rizik po registraci přípravku v EU. Přípravek byl nyní uvolněn na trh, distribuují se pacientské karty.
Informační dopis - Encepur - Tetanol Pur - 3%
6.04.2018 11:34:11Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností GSK informují o přítomnosti latexu v krytce jehly předplněné injekční stříkačky vakcíny Encepur pro dospělé, Encepur pro děti a Tetanol Pur.
Informační dopis - Simponi - 3%
9.08.2023 13:29:39Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Janssen Biologics B.V., a jeho lokální zástupce, Merck Sharp & Dohme s.r.o., a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovolují informovat o důležitých změnách v pokynech pro použití pro předplněné pero SmartJect .