Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 100 200 210 220 230 240 250 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 280 290 300 310 320 400 500 › ››
29. Je k dispozici na vašich webových stránkách nějaký formulář pro oznámení uvedení či obnovení dodávek LP na trh po podání žádosti o udělení výjimky dle § 34a (4) zákona o léčivech? Komu a jak má být toto oznámení zasláno? - 1%
13.05.2013 14:44:05Zákon o léčivech nepředepisuje žádnou zvláštní formu tohoto oznámení. Oznámení podaná dle § 34 a (4) zákona o léčivech musí obsahovat název léčivého přípravku, jeho kód, šarži, distributora, datum uvedení či obnovení dodávek LP na trh a počet balení. Toto oznámení má být zasláno SÚKLu poštou či elektronicky na kontaktní osoby uvedené na webových stránkách https://www.sukl.cz/leciva/kontakty . Oznámení musí být podáno v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb., správní řád. Současně musí být uvedení či obnovení dodávek LP nahlášeno standardně dle § 33 (2) zákona o léčivech (viz otázka č. 4).
3. Od kdy budou uplatňována nová pravidla pro posuzování názvů zveřejněná v pokynu REG-29 verze 4? - 1%
19.12.2016 16:22:17Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se ochranných prvků - 1%
22.03.2019 13:11:26Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády - 1%
2.04.2020 14:02:28Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.
Důležité upozornění pro distributory léčivých přípravků v návaznosti na mimořádné opatření vlády - 1%
14.04.2020 12:37:50V souvislosti s aktuální situací na hraničních přechodech a informacemi Celní správy České republiky upozorňujeme všechny distributory a vývozce léčivých přípravků.
konestat alfa (Ruconest 2100 jednotek prášek pro injekční roztok, Pharming Group N.V.) - 1%
14.11.2019 13:17:54Přehled edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty podle data schválení - 1%
10.10.2019 12:32:42Přehled edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty podle názvu léčivé látky - 1%
9.10.2019 09:22:35V této sekci budou postupně a nebo na žádost regulovaných subjektů přidávány přímé odkazy na edukační materiály podle názvu léčivé látky.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce - 1%
29.03.2023 09:19:33CA Malty vydala dne 13.03.2023 rapid alert, který se týká zdravotnického prostředku Soft Denudation Tips + Follicle Puncture Systems výrobce Reproline Medical GmbH:
cz