Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 100 200 210 220 230 240 250 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 270 280 290 300 310 400 500 › ››
Prohlášení o odborných důvodech podporujících zaměnitelnost biologicky podobných léčivých přípravků (biosimilars) v EU - 1%
19.09.2022 15:16:03Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Síť ředitelů lékových agentur (HMA) vydaly společné prohlášení, v němž potvrzují, že biologicky podobné léčivé přípravky schválené v Evropské unii (EU) jsou zaměnitelné s jejich referenčním léčivým přípravkem nebo s jiným rovnocenným biologicky podobným léčivým přípravkem.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 2. 2015 - 1%
9.06.2015 17:46:19Poskytnutí informací, týkající se registrace a notifikace zdravotnických prostředků, které si nyní již prodávají , a distributorů Ústavem dle nového zákona o zdravotnických prostředcích, způsobu registrace a platbě za registraci.
Sdělení SÚKL ze dne 18.1.2013 - 1%
18.01.2013 11:19:55SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Singulair 4 mini, por. tbl. mnd. z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář č. 15 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků - 1%
11.03.2024 12:55:13TÉMA: TTR (Transitional trials) a CTIS
Seminář č. 16 – Sekce registrací - 1%
21.03.2024 09:00:00TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata
Seminář č. 17 – Sekce registrací - 1%
21.03.2024 09:00:00TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata
Seminář č. 18 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků - 1%
22.03.2024 11:53:38TÉMA: TTR (Transitional trials) a CTIS
Otázky a odpovědi k zaměnitelnosti biosimilars v EU - 1%
17.02.2023 09:32:35Po zveřejnění společného prohlášení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) a Sítě ředitelů lékových agentur (HMA) o zaměnitelnosti biologicky podobných léčivých přípravků (biosimilars) schválených v EU obdržely jak EMA, tak národní lékové agentury k této problematice dotazy k objasnění.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 11. 2017 - 1%
8.12.2017 14:34:09Žádost o poskytnutí informací k mechanismům působení vakcín.
Domperidon – CMD potvrdila doporučení výboru PRAC - 1%
30.04.2014 16:04:37Koordinační skupina pro MRP a DCP podpořila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik týkající se omezení používání léčivých přípravků s obsahem domperidonu.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol. - 1%
4.09.2014 13:09:19SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol.
Informace o výskytu balení léčivých přípravků Mabthera 100 mg a Mabthera 500 mg podezřelých z padělání - 1%
5.12.2014 14:27:59SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivých přípravků Mabthera 100 mg, inf. cnc. sol. a Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol. podezřelých z padělání.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viagra 100 mg - 1%
24.07.2015 16:31:44SÚKL obdržel od italské regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viagra 100 mg, por. tbl. flm. 4x 100 mg.
Informace o zákazu činnosti distributora léčivých přípravků - Krami s.r.o. - 1%
20.10.2021 14:13:53SÚKL informuje o zákazu činnosti distributora léčivých přípravků právnické osobě Krami s.r.o.
Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků – Apadistri s.r.o. - 1%
25.08.2023 06:46:44SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Apadistri s.r.o.
Oznámení o termínu nasazení ERP a RLPO - 1%
9.11.2015 13:08:31V souvislosti s novelou vyhlášky č. 221/2013 Sb. upozorňuje SÚKL na nové informace k nasazení rozhraní ERP a RLPO.
cz