Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Upozornění SÚKL na výrobek Bionic Skintherapy - 3%
20.04.2009 15:42:05Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od výrobce Bionic Skintherapy GmbH, Rakousko, upozornění pro poskytovatele zdravotní péče.
Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2024 - 3%
3.04.2024 17:39:25Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku methotrexát - 3%
2.04.2024 16:40:54SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku methotrexát v lékové formě pro parenterální podání.
Pozitivní poměr přínosů a rizik pro vareniklin (Champix) byl potvrzen - 3%
22.07.2011 13:03:42Informace o přehodnocení poměru přínosů a rizik vareniklinu (Champix), které provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury. Přínosy ukončení kouření převažují nad mírně zvýšeným rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod, které bylo popsáno v nedávno publikované studii.
Zpráva o činnosti SÚKL 2009 - 3%
28.05.2009 16:19:29Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal "Zprávu o činnosti SÚKL v roce 2008".
Změna registrace léčivého přípravku PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL a PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL BEZ CUKRU - 3%
19.03.2019 06:00:00SÚKL informuje o rozšíření indikace a s ní související změně názvu a dávkování u léčivých přípravků PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL, 50 MG/ML, sir. a PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL BEZ CUKRU, 50 MG/ML, sir., a dále o přidání kontraindikace u těchto léčivých přípravků.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku pivmecilinam-hydrochlorid - 3%
15.04.2024 13:30:42SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku pivmecilinam-hydrochlorid v pevné lékové formě pro perorální podání.
Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Xados 20 mg tablety, velikost balení 10 tablet - 3%
23.12.2022 09:34:44Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Xados, 20 mg, tbl.nob., velikost balení 10 tablet, SÚKL kód 148671. Způsob výdeje velikostí balení 20, 30, 40 a 50 tablet zůstává nezměněn.
Respekt: Tlakům nepodlehneme, rozhodujeme odborně, říká šéfka SÚKL o schvalování Sputniku V - 3%
15.07.2021 15:30:27Respekt, 25. 3. 2021 | Autor: Ondřej Kundra | O politickém tlaku a vakcíně Sputnik V mluvila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová pro Respekt.
Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 - 3%
1.11.2022 09:32:52Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5.
Sdělení Evropské komise o připravenosti na konci přechodného období Brexitu - 3%
31.07.2020 15:38:40Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a výboru regionů ze dne 9. 7. 2020 o přípravě na změny a připravenosti na konci přechodného období mezi Evropskou unií a Spojeným královstvím.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek ESTREPTOMICINA NORMON - 3%
1.08.2016 15:53:16Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku ESTREPTOMICINA NORMON 1 g, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ( INJ PSO LQF), 1 x 1 g nebo 100 x 1 g s obsahem léčivé látky streptomycinu.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.2.2011 - 3%
1.02.2011 12:54:43Dne 31.1.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.2.2011. V Seznamu byly nesprávně změněny maximální ceny a úhrady léčivých přípravků, s nimiž je vedeno správní řízení pod sp. zn. SUKLS236485/2009 ve věci stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a změny výše a podmínek úhrady z moci úřední refererenční skupiny 70/1 - imunosupresiva specifická kromě leflunomidu a azathioprinu a léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem kyseliny mykofenolové. Jde o léčivé přípravky s obsahem léčivých látek everolimus, takrolimus, sirolimus a kys. mykofenolové. Dále v tomto Seznamu nedošlo k uvedení původní a nyní stále účinné výše další zvýšené úhrady u léčivých přípravků s obsahem léčivé látky exenatid, u kterých je vedeno správní řízení pod sp. zn. SUKLS116330/2009 ve věci stanovení výše a podmínek úhrady a změny výše a podmínek úhrady z moci úřední refererenční skupiny 9/5 - (léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém). Ústav neprodleně opravil chybně uvedené maximální ceny a výše úhrady dotčených přípravků v rámci mimořádné aktualizace.
Upozornění SÚKL na odcizení zdravotnických prostředků výrobce Fresenius Kabi AG, Bad Hamburg, Německo - 3%
18.03.2016 14:34:38Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od zástupkyně společnosti Fresenius Kabi s.r.o. informaci o odcizení zdravotnických prostředků, ke kterému došlo na území České republiky.
Upozornění na bezpečností nápravné opatření společnosti Philips Respironics, zařízení CPAP a Bi-Level PAP - 3%
20.07.2021 11:59:09Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace (E30, DreamStation ASV, DreamStation ST, AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T a AVAPS řady C, OmniLab Advanced+, SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go, Dorma 400, Dorma 500, REMstar SE Auto a Trilogy 100, Trilogy 200, BIPAP Hybrid A30 řady A, BiPAP V30 Auto řady A, BiPAP A40 řady A, BiPAP A30 řady A) vyrobených před 26. dubnem 2021.
Novinky.cz: Ředitelka SÚKL: Vakcína od Johnsonu by mohla dostat registraci do tří týdnů - 3%
14.07.2021 13:29:18Novinky.cz, 26. 2. 2021 | Autor: Kristýna Šopfová | O léčivech, která by mohla pomoci snížit počty hospitalizovaných, i o účinku vakcín proti mutacím mluví v rozhovoru pro Právo ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
Informace o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen - 3%
10.06.2015 09:01:09Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen.
Informace k výskytu nezvyklé chuti u léčivého přípravku Vigantol - 3%
24.09.2020 10:55:29Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci informuje o možném výskytu nezvyklé chuti u některých šarží léčivého přípravku Vigantol
Nomegestrol, chlormadinon a riziko meningiomů – potvrzení závěrů výboru PRAC - 3%
8.09.2022 10:27:04V návaznosti na sdělení ze dne 26. 7. 2022 Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) potvrdil závěry Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) týkající se proběhlého přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinné látky nomegestrol a chlormadinon. Přínosy léčby nadále převažují nad riziky, jsou však doporučena nová opatření k minimalizaci rizika vzniku meningiomu.
Hydroxyethyl škrob – doporučeno pozastavení registrace - 3%
14.02.2022 08:29:02Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o skutečnosti, že farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik ( PRAC ) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil pozastavení registrace infuzních roztoků s obsahem hydroxyethyl škrobu (HES) v celé Evropské Unii.
cz