ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Vyhledávací formulář

Výsledky hledání

Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Následující slova jsou kratší než minimální povolená délka slova (3 znaky) a nebyla zahrnuta do vyhledávání: na, a, v, se

Týdenní farmakovigilanční zpráva EMEA k pandemii k 27.11.2009 - 1%

4.12.2009 14:03:05
Tato zpráva byla připravena Evropskou lékovou agenturou za účelem poskytnout informace o vývoji H1N1 pandemie, dále odhad počtu v Evropě distribuovaných a podaných dávek centralizovaně registrovaných vakcín a antivirotik, souhrn nežádoucích účinků nahlášených Agentuře po podání vakcín a antivirotik a ostatní informace o přínosech a rizicích vakcín a antivirotik.  

Žádosti o zrušení registrace léčivých přípravků - 1%

10.12.2021 06:00:00 Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o aspektech podávání žádostí o zrušení registrace léčivých přípravků včetně informací o stahování léčivých přípravků po zrušení jejich registrace.  

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2011 - 1%

13.10.2011 11:05:34 Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 13. 10. 2011.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2012 - 1%

20.01.2012 09:08:21 Lucie Šustková
Nové číslo Zpravodaje nežádoucí účinky léčiv vychází 20. 1. 2012

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2008 - 1%

22.05.2012 13:04:23
Vyšlo nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2013 - 1%

26.09.2013 14:12:14 Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 26. 9. 2013.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2013 - 1%

10.12.2013 14:42:45 Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 10. 12. 2013.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2014 - 1%

20.11.2014 13:40:04 Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 20. 11. 2014

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2016 - 1%

10.03.2016 13:13:36 Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 10. 3. 2016

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2016 - 1%

20.05.2016 10:11:33 Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 20. 5. 2016

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2017 - 1%

16.06.2017 17:00:00 Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 16. 6. 2017.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2022 - 1%

29.06.2022 12:10:35
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2024 - 1%

27.03.2024 09:49:14 Lukrécie Vojáčková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv

18. Pokud se například stane, že se blíží ona 3letá lhůta, kdy léčivý přípravek nebyl uveden na trh v České republice, ale existují pádné důvody, proč tomu tak nebylo, lze u přípravku požádat o udělení výjimky? - 1%

13.05.2013 14:39:30
Dle § 34 a (3) zákona o léčivech může SÚKL za výjimečných okolností a s ohledem na ochranu veřejného zdraví nebo z důvodu existence práv třetích osob rozhodnout, že rozhodnutí o registraci léčivého přípravku platnosti nepozbývá. Rozhoduje tak ve správním řízení, které může být zahájeno z vlastního podnětu nebo na základě odůvodněné žádosti držitele rozhodnutí o registraci. Zákon o léčivech stanoví, že žádost musí být předložena nejdříve 6 a nejpozději 3 měsíce přede dnem ukončení lhůty 3 let. V praxi toto znamená, že výjimku je tedy možné podat SÚKLu vždy v době od 1.7. do 1.10. určitého roku. Pokud tedy dle držitele rozhodnutí existují důvody, které naplňují podmínky stanovené zákonem o léčivech je potřeba tyto důvody uvést v žádosti a samozřejmě svá tvrzení doložit. SÚKL pak v rámci správního řízení, které se řídí platným správním řádem, rozhodne, tj. ještě před uplynutím zákonem stanovené 3leté lhůty vydá rozhodnutí. Po nabytí právní moci tohoto rozhodnutí SÚKL zveřejní informaci o pozbytí či nepozbytí platnosti rozhodnutí o registraci spolu s odůvodněním na svých webových stránkách.

Veřejná zakázka č. VZ05/2007 - 1%

25.01.2012 16:09:53 Mgr. Michal Najbrt
SÚKL - Rozšíření licencí relačních databází a aplikačních serverů včetně dodání systému pro identity management

Lartruvo (olaratumab) – zrušení registrace - 1%

6.05.2019 13:53:02 Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o zrušení registrace léčivého přípravku Lartruvo určeného k léčbě zhoubných nádorů měkkých tkání pro jeho nedostatečnou účinnost.

Ostatní sekce SÚKL - Jak postupovat při žádosti o konzultaci - 1%

27.12.2010 09:41:19 Veronika Petláková

Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ - 1%

16.07.2019 08:34:41 Tamara Robesonová
SÚKL informuje o úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ v souvislosti se stanovením  čtvrté a další úhrady.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2013 - 1%

18.08.2017 10:50:58
Žádost o zdůvodnění rozhodnutí SÚKL, že konopí nemá prokazatelně účinné léčivé účinky a jeho léčbu nelze hradit z veřejného zdravotního pojištění. 

EMA pokročila v posuzování vakcíny proti COVID-19 od AstraZeneca a Oxfordské univerzity - 1%

31.12.2020 12:08:39
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v posledních týdnech pokročila v hodnocení registrační dokumentace k vakcíně proti COVID-19 vyvíjené společností AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou. Stejně jako při schvalování vakcíny Comirnaty postupuje EMA způsobem tzv. rolling review, jehož výstupem by mělo být udělení podmínečné registrace.