Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 90 100 110 120 130 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 150 160 170 180 190 300 400 500 › ››
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac - 1%
4.05.2021 11:14:21Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac vyvinuté společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2009 - 1%
19.11.2009 17:10:42Informace o záměně řádků uvadějícíh číslo šarže a dobu použitelnosti u léčivého přípravku Voluven 6%.
Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky - 1%
18.03.2024 08:56:02SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, které byly nově zařazeny do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.
Převzetí nepoužitelných léčiv k likvidaci - 1%
21.02.2012 11:32:36SÚKL informuje o povinnostech provozovatelů lékáren v oblasti likvidace nepoužitelných léčiv.
Otázky a odpovědi k pozastavení registrací léčiv obsahujících rosiglitazon (Avandia, Avandamet a Avaglim) - 1%
23.09.2010 17:35:00Výsledek řízení podle čl. 20 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – závěr jednání CMDh - 1%
31.05.2013 14:59:52Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh schválila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik.
Fluorochinolonová antibiotika – připomenutí opatření ke snížení výskytu dlouhotrvajících, zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních nežádoucích účinků - 1%
15.05.2023 15:45:41Připomínáme, že léčba fluorochinolonovými antibiotiky podávanými perorálně, injekčně nebo inhalačně byla omezena kvůli riziku dlouhotrvajících, zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních nežádoucích účinků. Omezení jejich používání bylo zavedeno v roce 2019 po přehodnocení těchto velmi vzácných ale závažných nežádoucích účinků. Studie Evropské agentury pro léčivé přípravky 1 ukázala, že ačkoli došlo ke snížení používání těchto léčivých přípravků, fluorochinolony jsou zřejmě dále předepisovány v nesouladu s doporučeními pro jejich používání.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 10. 2021 - 1%
16.12.2021 14:17:04žádost o poskytnutí rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vedených pod sp.zn. sukls113194/2021 a sp. zn. sukls25563/2021 a o poskytnutí těchto doplňujících informací: 1. zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí SÚKLu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán SÚKLu případně rozhodlo; 2. zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudy v těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 10. 2021 - 1%
16.12.2021 14:18:09Žádost o poskytnutí rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vedené pod sp. zn. sukls351854/2018 a sp. zn. sukls139863/2021 a o poskytnutí těchto doplňujících informací: 1. zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí SÚKLu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán SÚKLu případně rozhodlo; 2. zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudy v těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.
Od července se změní způsob výdeje léků s obsahem pseudoefedrinu - 1%
29.06.2018 12:42:12SÚKL informuje o změně výdeje léků s obsahem presudoefedrinu, které se budou nově vydávat přes elektronický Registr léčivých přípravků
Multaq možná hepatotoxicita - otázky a odpovědi - 1%
21.01.2011 13:58:57Evropská léková agentura (EMA) byla upozorněna na dva případy výskytu závažného jaterního poškození u pacientů užívajících léčivý přípravek Multaq (dronedaron), u nichž nelze vyloučit příčinnou souvislost s přípravkem. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) proto doporučil změny v informačních textech o tomto přípravku, které by napomáhaly k omezení možného rizika závažných jaterních komplikací.
ETF varuje, že monoklonální protilátky nemusí být účinné proti vznikajícím kmenům viru SARS-CoV-2 - 1%
9.12.2022 18:30:34EMA's Emergency Task Force (ETF) varovala, že monoklonální protilátky, které jsou v současné době povoleny pro použití proti onemocnění covid-19, pravděpodobně nebudou účinné proti vznikajícím kmenům viru SARS-CoV-2.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - 1%
25.04.2018 08:08:23SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt MTS Pharma B.V., Holandsko, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.
Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (říjen 2021) - 1%
11.10.2021 16:10:38Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 8. 2020 - 1%
9.10.2020 12:07:27Žádost o poskytnutí informace, zda je 1) resuscitační komplet RSA 51 U, který se skládá z AED Phillips HeartStart FRx a kyslíkového generátoru O2 pack (výrobce MIDORI Anzen Japonsko), v současnosti registrován jako léčivý prostředek a lze jej používat pro poskytování zdravotní péče a za 2) společnost ANKABA s.r.o oprávněna uvádět tento produkt na trh jako celek, nebo jeho jednotlivé komponenty.
Informace o výskytu padělku přípravku alli - 1%
21.01.2010 13:00:00SÚKL obdržel informaci od britské regulační autority o výskytu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg v USA.
Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2019 - 1%
15.04.2019 14:17:18SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Palladone-SR 24 mg, 24mg cps. pro. 60 až z úrovně pacientů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 7. 2022 - 1%
8.09.2022 11:28:48Ústav obdržel žádost o informace týkající se úřední komunikace Ústavu, konkrétně tohoto znění: 1. Jakým způsobem je vyžadováno dodržování profesionální úřední komunikace? 2. Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se komunikace s veřejností? 3. Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se vnitřní komunikace? 4. Pořádá Vaše organizace školení zaměřené na úřední komunikaci?
Věstník SÚKL 4/2010 - 1%
15.04.2010 11:24:26Věstník SÚKL 4/2010 zveřejněn 15. 4. 2010. Věstník obsahuje také Seznam léčivých přípravků, které se od 15. 4. 2010 vrací do regulace maximální cenou.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 11. 2022 - 1%
30.12.2022 12:47:08Ústav obdržel žádost o informace která se týkala pozastavení distribuce léčivého přípravku Prevenar 13 šarže FN5579, konkrétně se žadatel dotazoval, jaké konkrétní závady v jakosti jsou u tohoto léčivého přípravku prověřovány.