Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 60 70 80 90 100 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 120 130 140 150 160 200 300 400 500 › ››
Změna registrace léčivého přípravku NEOTON 1 G PHLEBO, prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem - 2%
22.02.2022 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutických indikací a cílové populace, a dále o upřesnění lékové formy u léčivého přípravku NEOTON 1 G PHLEBO, inj.pso.lqf.
Dienogest/ethinylestradiol – k léčbě akné pouze tehdy, pokud selhal jiný druh léčby - 2%
23.02.2017 13:04:49SÚKL informuje, že použití v této indikaci by mělo být omezeno jen pro ženy, které si současně přejí perorální kontracepci.
EMA doporučila schválení vakcíny Spikevax pro děti ve věku od 6 let - 2%
24.02.2022 17:27:19Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil udělit rozšíření indikace pro Spikevax, vakcínu proti covid-19 tak, aby zahrnovala také použití u dětí ve věku od 6 do 11 let. Vakcína vyvinutá společností Moderna je již schválena pro použití u dospělých a dospívajících od 12 let.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23.–26. ledna 2023 - 2%
21.02.2023 15:53:18Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v lednu 2023 doporučil ke schválení čtyři nové léčivé přípravky,
30. Na jak dlouho je výjimka z aplikace ustanovení § 34a (3) zákona o léčivech udělována? - 2%
13.05.2013 14:44:26Ustanovení § 34a zákona o léčivech platnost výjimky nijak nespecifikuje, avšak § 34a (6) zákona o léčivech uvádí, že „není-li léčivý přípravek uveden na trh nebo přítomen na trhu ani do 6 měsíců po zániku důvodů pro udělení výjimky, může příslušný ústav z moci úřední rozhodnout o zrušení rozhodnutí o udělení výjimky“.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22.–25. května 2023 - 2%
9.06.2023 12:18:00Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v květnu 2023 doporučil ke schválení dva léčivé přípravky.
Dolutegravir – riziko vzniku vrozených vad u dětí - 2%
29.05.2018 08:36:49SÚKL a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) informují o nové studii naznačující riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím přípravek s obsahem dolutegraviru k léčbě HIV.
Informace SÚKL ze dne 1.6.2018 (2) - 2%
1.06.2018 10:00:00SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SEVOFLURANE BAXTER 100 % , INH LIQ VAP 6X250ML I se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 21.12.2019 - 2%
21.12.2019 07:00:00SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků DORMICUM, 5MG/ML INJ SOL 5X10ML a DORMICUM, 5MG/ML INJ SOL 10X1ML se závadou v jakosti.
EMA vydala doporučení ohledně použití protilátek bamlanivimabu a etesevimabu k léčbě pacientů s COVID-19 - 2%
5.03.2021 20:00:25Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dokončil přezkum používání monoklonálních protilátek bamlanivimab a etesevimab k léčbě pacientů s COVID-19. Tento přezkum byl proveden z toho důvodu, aby na úrovni EU bylo přijato harmonizované odborné stanovisko na podporu vnitrostátního rozhodování o možném použití těchto protilátek ještě před jejich registrací.
Jednání CHMP 12. - 15. prosince 2011 - 2%
17.10.2012 15:01:46Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. – 15. prosince 2011.
VYR-32 doplněk 14 verze 1 - 2%
14.09.2012 12:48:09Pokyny pro správnou výrobní praxi - výroba léčivých přípravků pocházejících s lidské krve nebo plazmy
2004 - 2%
21.11.2007 16:07:21Zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti poskytování informací podávaná v souladu s § 18 zákona č.106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů za rok 2004.
Informace dle zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů - 2%
1.08.2023 00:00:00Informace povinného subjektu dle § 9 odst. 2 písm. b) zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2022 - 2%
24.10.2022 12:03:01Ústav obdržel žádost o informace týkající se léčivého přípravku Alphagan. Žadatel požadoval informace o tom, zda Ústav vydal povolení předepisovat léčivý přípravek Alphagan (oční kapky) na léčbu nemoci – neuropatie očního nervu a zda byly Ústavu předloženy podklady (například výsledky klinických studií), které by prokazovaly, že léčivý přípravek Alphagan (oční kapky) má léčebné účinky na toto onemocnění a dále požádal o přesnou specifikaci těchto podkladů, pokud jimi Ústav disponuje.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2017 (1) - 2%
11.01.2018 09:25:52Poskytnutí celých textů rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv týkajících se porušení § 5b odst. 4 anebo § 5b odst. 6 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, která SÚKL vydal v období od 1. 1. 2010 do 7. 12. 2017, jednáním ve vztahu k odborníkům či spáchaným odborníky, a to farmaceuty, popřípadě farmaceutickými asistenty. A jestli proti některému z poskytnutých rozhodnutí bylo podáno odvolání, a pokud ano o sdělení sp.zn. odvolacího řízení.
Nové formulářové řešení některých žádostí CAU (přepis úhrady, zkrácená revize úhrad, kvalifikace do ÚS) - 2%
1.12.2023 12:02:39Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, o provedení zkrácené revize úhrad, o kvalifikaci do úhradové soutěže.
Výroční zpráva SÚKL - 2009 - 2%
22.08.2012 12:30:38Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2009.
Výroční zpráva SÚKL - 2008 - 2%
22.08.2012 12:32:58Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2008.
cz