Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Potraviny pro zvláštní lékařské účely – podmínka zveřejnění v informačním systému Registr oznámených potravin - 1%
30.06.2020 14:19:38Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o podmínce kategorizace výrobku jako potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „PZLÚ“) při podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady PZLÚ.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum pro intravenózní podání - 1%
3.08.2021 09:55:47SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum o síle 2 mg/ml v lékové formě prášku pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku určeného zejména k léčbě akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastické leukémie, neuroblastomu a rhabdomyosarkomu.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku melfalan pro intravenózní podání - 1%
11.04.2024 16:12:28SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku melfalan v lékové formě určené pro intravenózní podání.
Seminář č 21 - Seminář Správná výrobní praxe – seminář pro výrobce léčivých přípravků - 1%
16.11.2022 13:18:51Seminář Správná výrobní praxe – seminář pro výrobce léčivých přípravků
Upozornění pro laboratoře - 1%
3.03.2011 15:34:45Upozornění pro pracoviště provádějící kontrolu medicinálního vzduchu připravovaného pro použití s rozvody medicinálních plynů.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci přípravků kombinované hormonální kontracepce k implementaci QR kódu - 1%
31.10.2023 10:11:56Státní ústav pro kontru léčiv informuje o následujícím.
Stanovisko k použití autologních kmenových buněk pro léčbu končetinové ischemie - 1%
1.09.2015 10:57:33Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává aktualizované stanovisko k použití autologních kmenových buněk z kostní dřeně pro léčbu kritické končetinové ischemie
Přístup k léčbě remdesivirem se změní. Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala doporučení - 1%
3.04.2020 16:08:23Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (CHMP EMA) vydal doporučení, jehož cílem je zajistit společný přístup všech členských států k experimentálnímu léku remdesivir. Pacientům by měl být lék dostupný v rámci tzv. compassionate use programu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) tento postoj podporuje, a neprodleně odešle na Ministerstvo zdravotnictví ČR své stanovisko.
Ercefuryl (nifuroxazid) – změna doporučení pro používání antikoncepce po léčbě - 1%
29.03.2023 09:21:01Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o změně doporučení pro používání antikoncepce po léčbě nifuroxazidem v návaznosti na závěr jednotného hodnocení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti nifuroxazidu (PSUSA).
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku haloperidol-dekanoát pro intramuskulární podání - 1%
6.06.2023 09:31:49SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku haloperidol-dekanoát v lékové formě určené pro intramuskulární podání.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku akarbosa pro perorální podání - 1%
6.06.2023 11:07:51SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku akarbosa v lékové formě určené pro perorální podání.
Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci a výrobce - 1%
25.03.2018 15:32:33Státní ústav pro kontrolu léčiv 14. 2. 2018 zveřejnil upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci a výrobce, že je nutné co nejdříve zahájit proces připojení k systému úložišť, konkrétně k EU hub, protože se jedná o proces časově náročný, spojený se značnými nároky na technické vybavení.
Upozornění na správné použití zdravotnického prostředku pro jedno použití - 1%
19.09.2011 17:03:06Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že zdravotnické prostředky určené pro jedno použití, tj. pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta, nelze v žádném případě používat opakovaně.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele - 1%
2.11.2018 07:38:19Důležité informace v souvislosti s vydaným prohlášením o neshodě s pravidly SDP pro společnost Concept Pharma s.r.o.
Důležitá informace k době použitelnosti vakcíny Spikevax - 1%
28.07.2022 07:23:02Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně registrace vakcíny Spikevax (vakcína proti covid-19), na základě které došlo k doplnění informace o alternativní době použitelnosti vakcíny.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 10. 2012 - 1%
15.08.2017 11:47:23Žádost o poskytnutí informace týkající se informací a materiálů týkajících se stažení léčivého přípravku INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0,5ML LA+ST šarže A21CB191B z trhu, a to:
SÚKL získal ocenění Český zavináč za eRecept - 1%
9.04.2018 16:07:44Státní ústav pro kontrolu léčiv převzal ocenění Český zavináč 2018 za realizaci projektu eRecept. Cena byla předána v předvečer zahájení 21. ročníku konference ISSS/V4DIS, která se koná ve dnech 9. až 10. dubna 2018 v Hradci Králové.
Vzorové SPC pro přípravky hormonální substituční léčby – aktualizace - 1%
24.01.2013 14:34:22Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci vzorového SPC pro přípravky hormonální substituční léčby. Změna spočívá v opravě údaje týkajícího se výskytu karcinomu prsu u žen ve věku 50-79 let. Aktualizovaný údaj incidence karcinomu prsu na 1000 žen užívajících po dobu 5ti let placebo je 17, namísto původně uvedených 14.
Důležité upozornění pro distributory léčivých přípravků - databáze EudraGMDP - 1%
21.02.2022 13:53:37Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje distributory léčivých přípravků na změny v databázi EudraGMDP související s integrací databáze EudraGMDP se službou EMA pro správu organizací (OMS)
Informace pro akademický sektor - 1%
30.09.2022 13:26:27Pilotní projekt EMA nabízí zvýšenou podporu akademickým i neziskovým subjektům zabývajícím se vývojem léčivých přípravků pro moderní terapie.
cz