Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
‹‹ ‹ 90 100 110 120 130 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 150 160 170 180 190 300 400 500 › ››
24) Co znamená, že centralizovaný elektronický systém pro evidenci IMP je validovaný? - 1%
9.09.2010 21:30:1426) Je lepší použít pro pacienty výraz blistr, nebo je lepší použít slovo „platíčko“? - 1%
9.09.2010 21:32:348. Od kdy začíná běžet lhůta 3 let pro uvedení LP na trh dle § 34a (1) zákona o léčivech v případě generik? - 1%
13.05.2013 14:35:28Ustanovení §34a (1) zákona o léčivech uvádí, že pokud jde o generikum, tato lhůta začíná běžet až ode dne, kdy skončí doba, po kterou nesmí být uvedeno na trh podle § 27 (1) zákona o léčivech. Pokud držitel rozhodnutí o registraci zjistí jakékoliv nesrovnalosti, prosíme, aby kontaktoval pracovníky SÚKL, a to nejlépe emailem.
9. Co znamená léčivý přípravek přítomný na trhu pro účely aplikace pravidla sunset clause? - 1%
13.05.2013 14:35:51Léčivý přípravek přítomný na trhu znamená nahlášený dle DIS-13.
24. Je možno brát patentovou ochranu jako relevantní důvod pro udělení výjimky? - 1%
13.05.2013 14:41:55Ano. Ustanovení § 34 a (3) zákona o léčivech uvádí, že SÚKL za výjimečných okolností a s ohledem na ochranu veřejného zdraví nebo z důvodu existence práv třetích osob může na základě odůvodněné žádosti držitele rozhodnutí o registraci předložené nejdříve 6 měsíců a nejpozději 3 měsíce přede dnem ukončení lhůty podle odstavce 1 nebo 2 anebo z moci úřední rozhodnout o udělení výjimky tak, že se toto ustanovení na dané rozhodnutí o registraci nevztahuje.
29. Je k dispozici na vašich webových stránkách nějaký formulář pro oznámení uvedení či obnovení dodávek LP na trh po podání žádosti o udělení výjimky dle § 34a (4) zákona o léčivech? Komu a jak má být toto oznámení zasláno? - 1%
13.05.2013 14:44:05Zákon o léčivech nepředepisuje žádnou zvláštní formu tohoto oznámení. Oznámení podaná dle § 34 a (4) zákona o léčivech musí obsahovat název léčivého přípravku, jeho kód, šarži, distributora, datum uvedení či obnovení dodávek LP na trh a počet balení. Toto oznámení má být zasláno SÚKLu poštou či elektronicky na kontaktní osoby uvedené na webových stránkách https://www.sukl.cz/leciva/kontakty . Oznámení musí být podáno v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb., správní řád. Současně musí být uvedení či obnovení dodávek LP nahlášeno standardně dle § 33 (2) zákona o léčivech (viz otázka č. 4).
Upozornění na nový pokyn určený pro tkáňová zařízení - 1%
1.11.2016 10:12:58SÚKL upozorňuje na vydání a zveřejnění nového pokynu VYR-42 Výroční zpráva tkáňového zařízení , který je platný od 01.12.2016
3. Od kdy budou uplatňována nová pravidla pro posuzování názvů zveřejněná v pokynu REG-29 verze 4? - 1%
19.12.2016 16:22:17eRecepty pro Magazín Leonardo - 1%
17.08.2018 09:17:25Český rozhlas PLUS, 16. 8. 2018 | Autor: Terezie Jirásková | V krátké reportáži autorka vysvětluje, jak fungují eRecepty a jak získat léky v létě, v době dovolených.
cz