Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
‹‹ ‹ 70 80 90 100 110 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 130 140 150 160 170 200 300 400 500 › ››
EMA doporučuje změny v informacích týkající se preskripce přípravků obsahujících vankomycin - 1%
25.05.2017 18:47:00SÚKL informuje o vydání doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky pro humánní léčivé přípravky (EMA) obsahující antibiotikum vankomycin. Cílem změn v informacích týkajících se preskripce přípravků je zajistit správné použití a zabránit tak narůstající antibiotické rezistenci.
Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci k § 11 písm. r) zákona o léčivech - 1%
6.03.2019 08:33:22SÚKL upozorňuje, že od 2.3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 4. 2016 - 1%
16.05.2016 10:26:43Žádost o poskytnutí informací ohledně konopí pro léčebné použití:
Prodloužení doby použitelnosti Comirnaty na 12 měsíců - 1%
27.04.2022 14:14:44Evropská léková agentura (EMA) dne 24.3.2022 a 4.4.2022 schválila následující změny registrační dokumentace léčivého přípravku Comirnaty 30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi (tzv. vakcína bez potřeby ředění nebo-li ready to use, použití od 12ti let, s šedým víčkem), Comirnaty 30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi (vakcína, kterou je potřeba před použitím naředit, použití od 12ti let, s fialovým víčkem) a Comirnaty 10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi (tzv. pediatrická vakcína pro děti od 5 do 11 let, s oranžovým víčkem) prodloužení doby použitelnosti léčivého přípravku z 9 měsíců na 12 měsíců při teplotě -90 °C až -60 °C.
Důležitá změna registrace vakcíny Comirnaty – podání posilovací dávky u dětí ve věku od 5 do 11 let - 1%
22.09.2022 13:59:06Evropská komise vydala dne 16. 9. 2022 rozhodnutí o změně registrace pro vakcínu Comirnaty tykající se možnosti podání posilovací dávky u dětí ve věku 5 až 11 let, na základě hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Doporučené zásady pro zásilky humanitární pomoci pro Ukrajinu obsahující léčivé přípravky - 1%
4.03.2022 13:32:55Poskytování a přijímání humanitární pomoci je upraveno v nařízení vlády č. 463/2000 Sb., o stanovení pravidel zapojování do mezinárodních záchranných operací, poskytování a přijímání humanitární pomoci a náhrad výdajů vynakládaných právnickými osobami a podnikajícími fyzickými osobami na ochranu obyvatelstva. Toto vládní nařízení bylo vydáno k provedení § 7 odst. 8 zákona č. 239/2000 Sb., o integrovaném záchranném systému a jeho obecné zásady se vztahují i na léčivé přípravky.
Změna registrace léčivého přípravku CORSODYL 2 mg/ml roztok pro ústní výplach - 1%
11.06.2019 06:00:00SÚKL informuje o změně složení a doby použitelnosti léčivého přípravku CORSODYL, 2 mg/ml, gng.aqa.
Změna registrace léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P prášek pro injekční/infuzní roztok - 1%
30.07.2019 06:00:00SÚKL informuje o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P, 20 mg/ml, inj/inf.plv.sol.
Změna registrace léčivého přípravku HAEMATE P prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - 1%
25.11.2019 10:09:29SÚKL informuje o změně doby použitelnosti po rekonstituci léčivého přípravku HAEMATE P, 50IU/ML+120IU/ML a 66,6 IU/ML+160IU/ML, inj/inf.pso.lqf.
Změna registrace léčivého přípravku DACARBAZINE MEDAC 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok - 1%
29.11.2022 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti rekonstituovaného roztoku přípravku DACARBAZINE MEDAC, 200 mg, inj./inf.plv.sol.
Změna registrace léčivého přípravku AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML prášek pro perorální suspenzi - 1%
25.05.2021 09:45:20SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení konečného přípravku, změně odměrného zařízení, změně podmínek uchovávání a zkrácení doby použitelnosti u léčivého přípravku AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML, 400MG/5ML+57MG/5ML, por.plv.sus.
Změna registrace léčivého přípravku QUAMATEL 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - 1%
2.05.2023 13:52:14SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti a změně podmínek uchovávání léčivého přípravku QUAMATEL, 20 mg, inj./inf.pso.lqf.
Polymyxiny (kolistin a CMS) – ukončeno celoevropské přehodnocení - 1%
19.01.2015 10:27:02Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přehodnotila bezpečnost a účinnost léčivých přípravků obsahujících polymyxinová antibiotika (kolistin a sodnou sůl kolistimethátu, která se v organismu metabolizuje na kolistin) a vydala doporučení pro zajištění jejich bezpečného používání.
Prodloužení doby použitelnosti Comirnaty (pediatrická léková forma a léková forma bez ředění) na 9 měsíců - 1%
25.01.2022 11:47:11Evropská komise vydala dne 9. 12. 2021 rozhodnutí o změně registrace pro vakcínu proti covid-19 Comirnaty (Comirnaty 30 mikrogramů/dávku injekční disperze, nová léková forma bez potřeby ředění a Comirnaty 10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi, pediatrická léková forma pro děti od 5 do 11 let) na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), kterým se mění doba použitelnosti při (‑90 °C až ‑60 °C) ze 6 měsíců na 9 měsíců.
Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (říjen 2021) - 1%
11.10.2021 16:10:38Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
cz