Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
‹‹ ‹ 100 110 120 130 140 150 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 170 180 190 200 210 300 400 500 › ››
Upozornění SÚKL k přípravě adaptovaných vakcín proti covid-19 před podáním - 1%
5.10.2022 15:46:09Na základě dotazů z terénu SÚKL upozorňuje na nutnost dodržování instrukcí pro zacházení s adaptovanými vakcínami proti covid-19 před jejich podáním.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 5. 2022 - 1%
14.07.2022 11:54:32Ústav obdržel žádost o informace týkající se hexavakcíny, tedy vakcíny proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (bezbuněčná), hepatitidě B (rDNA), poliomyelitidě inaktivovaná adsorbovaná a hemofilu typu b konjugovaná, konkrétně parametrů kontroly účinnosti a bezpečnosti této vakcíny, kterou provádí Official Medicines Control Laboratories (dále pouze „OMCL“). Žadatel se dále dotazoval, zda u každé šarže této vakcíny probíhá kompletní a komplexní kontrola přítomnosti nečistoty či látky ve vakcíně a kdy naposled byla kontrola hexavakcíny provedena na území České republiky.
Veřejná výzva Evropské komise - 1%
25.02.2008 11:41:19Evropská komise vydává veřejnou výzvu k návrhu členů Výboru pro moderní terapie
Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2019 - 1%
15.04.2019 14:17:18SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Palladone-SR 24 mg, 24mg cps. pro. 60 až z úrovně pacientů.
Pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) - 1%
20.02.2009 13:53:40Evropská léková agentura (EMEA) doporučila pozastavení registrace léčivého přípravku Raptiva (efalizumab) pro možná závažná bezpečnostní rizika.
Stroncium-ranelát (Protelos) - pozastavení používání - 1%
13.01.2014 10:05:29Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury zvážil poměr přínosů a rizik přípravků Protelos/Osseor (s účinnou látkou stroncium-ranelát) a doporučil pozastavení jejich registrace a používání.
Fusafungin (Bioparox) – doporučeno zrušení registrace - 1%
16.02.2016 15:45:00Výbor PRAC Evropské agentury pro léčivé přípravky na svém únorovém jednání doporučil zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.
Molnupiravir: EMA zahajuje přezkum podle článku 5(3) nařízení ES 726/2004 - 1%
9.11.2021 05:33:05Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila tento přezkum, aby podpořila možná vnitrostátní rozhodnutí o použití molnupiraviru ještě před jeho registrací.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště - 1%
26.11.2009 13:30:30Informace o finančních nákladech na zřízení centrálního úložiště k datu 11.11.2009.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště - 1%
28.12.2009 12:30:30Informace o finančních nákladech na zřízení centrálního úložiště k datu 28.12.2009.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 3. 2020 - 1%
15.04.2020 11:34:31Žádost o poskytnutí informace týkající se léčby COVID-19.
Informace SÚKL ze dne 31.7.2017 (2) - 1%
31.07.2017 10:22:27SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku BEXSERO inj. sus. 1x 0,5 ml+j.
Informace SÚKL ze dne 20.12.2018 - 1%
20.12.2018 09:52:44SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MIDZA, 50MG TBL FLM 14 se závadou v jakosti.
Doporučení k předcházení chyb při podávání přípravku Velcade (bortezomib) - 1%
20.01.2012 16:24:37Evropská léková agentura byla informována o třech fatálních případech chyb při podání přípravku Velcade v Evropské unii, kdy byl lék omylem podáván intratekálně (do prostoru páteřního kanálku) místo intravenózně (do žíly). Výbor pro humánní léčivé přípravky Agentury (CHMP) připomíná zdravotnickým pracovníkům, že Velcade se smí podávat pouze injekcí do žíly a doporučuje opatření k prevenci dalších chyb při podávání.
EMA o vakcíně Sputnik V: Žádost o registraci ani rolling review nebyla podána - 1%
11.02.2021 06:15:12Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) upřesnila, že dosud neobdržela žádost ani o průběžný přezkum (rolling review) a ani žádost o registraci vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) vyvinuté institutem Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology v Rusku. Vyvrací tak tvrzení v médiích informující o opaku.
Sdělení SÚKL ze dne 5. 9. 2022 - 1%
5.09.2022 19:13:34SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda 20mg/ml por. sus. 100 ml II až z úrovně pacientů.
Otázky a odpovědi k zaměnitelnosti biosimilars v EU - 1%
17.02.2023 09:32:35Po zveřejnění společného prohlášení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) a Sítě ředitelů lékových agentur (HMA) o zaměnitelnosti biologicky podobných léčivých přípravků (biosimilars) schválených v EU obdržely jak EMA, tak národní lékové agentury k této problematice dotazy k objasnění.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 2. 2012 - 1%
15.08.2017 11:44:17Žádost o poskytnutí informací k subjektům, které poskytovaly a poskytují SÚKL na základě vzájemného smluvního vztahu poradenskou činnost v období od 1. 1. 2005 do současnosti a informace, jaké advokátní kanceláře poskytují SÚKL právní služby.
Informace o výskytu padělku přípravku alli - 1%
21.01.2010 13:00:00SÚKL obdržel informaci od britské regulační autority o výskytu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg v USA.
Informace SÚKL ze dne 14.6.2018 - 1%
14.06.2018 08:00:55SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ELIGARD 7,5 MG, 7,5MG INJ PSO LQF 1+1 II se závadou v jakosti.
cz