| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS54261/2024 |
| Typ správního řízení | 1-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Biogen Netherlands B.V., Prins Mauritslaan 13,
Badhoevedorp, NL Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, CZ |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 20. 03. 2024 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0265401
DIMETHYL FUMARATE GLENMARK 240MG CPS ETD 168 0265400 DIMETHYL FUMARATE GLENMARK 240MG CPS ETD 56 0265399 DIMETHYL FUMARATE GLENMARK 120MG CPS ETD 14 0255276 VUMERITY 231MG CPS ETD 120 0194769 TECFIDERA 240MG CPS ETD 56 0194768 TECFIDERA 120MG CPS ETD 14 |
| ATC |
0265401:
L04AX07
0265400: L04AX07 0265399: L04AX07 0255276: L04AX09 0194769: L04AX07 0194768: L04AX07 |
| Zařazení RS |
0265401:
L04/44
0265400: L04/44 0265399: L04/44 0255276: L04/48 0194769: L04/44 0194768: L04/44 |
| Název RS |
0265401:
prekurzory monomethyl fumarátu určené k léčbě roztroušené sklerózy
0265400: prekurzory monomethyl fumarátu určené k léčbě roztroušené sklerózy 0265399: prekurzory monomethyl fumarátu určené k léčbě roztroušené sklerózy 0255276: diroximeli fumaras 0194769: prekurzory monomethyl fumarátu určené k léčbě roztroušené sklerózy 0194768: prekurzory monomethyl fumarátu určené k léčbě roztroušené sklerózy |
| Stav správního řízení |
0265401:
Opatřování podkladů
0265400: Opatřování podkladů 0265399: Opatřování podkladů 0255276: Opatřování podkladů 0194769: Opatřování podkladů 0194768: Opatřování podkladů |
| Řízení pravomocně skončeno |
0265401:
probíhá
0265400: probíhá 0265399: probíhá 0255276: probíhá 0194769: probíhá 0194768: probíhá |
| Účinná látka |
DIMETHYLIS FUMARAS
DIMETHYLIS FUMARAS DIMETHYLIS FUMARAS DIROXIMELI FUMARAS DIMETHYLIS FUMARAS DIMETHYLIS FUMARAS |
cz