| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS294874/2019 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | Octapharma (IP) SPRL, Allée de la Recherche 65, Brusel, BE |
| Účastníci - Držitel registrace | Octapharma (IP) SPRL, Allée de la Recherche 65, Brusel, BE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 11. 11. 2019 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0230467
GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 10X6ML 0230467 GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 10X6ML 0230462 GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 10X20ML 0230462 GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 10X20ML 0230461 GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 10X10ML 0230461 GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 10X10ML |
| ATC |
0230467:
J06BA01
0230467: J06BA01 0230462: J06BA01 0230462: J06BA01 0230461: J06BA01 0230461: J06BA01 |
| Zařazení RS |
0230467:
62/2
0230467: 62/2 0230462: 62/2 0230462: 62/2 0230461: 62/2 0230461: 62/2 |
| Název RS |
0230467:
imunoglobuliny normální lidské, s.c.
0230467: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0230462: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0230462: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0230461: imunoglobuliny normální lidské, s.c. 0230461: imunoglobuliny normální lidské, s.c. |
| Stav správního řízení |
0230467:
ROZ - NPM
0230467: ROZ - NPM 0230462: Zastaveno 0230462: Zastaveno 0230461: Zastaveno 0230461: Zastaveno |
| Řízení pravomocně skončeno |
0230467:
15. 05. 2020
0230467: 15. 05. 2020 0230462: 31. 12. 2020 0230462: 31. 12. 2020 0230461: 31. 12. 2020 0230461: 31. 12. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM - USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_V_ČÁSTI_SUKLS294874_2019.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM - USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_V_ČÁSTI_MC_SUKLS294874_2019.pdf Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS294874_2019.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAMUSCULARIUM
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAMUSCULARIUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAMUSCULARIUM |
cz