| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS22857/2023 |
| Typ správního řízení | PP-stanovení-VAPÚ-MC |
| Účastníci - Žadatel | LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, DK |
| Účastníci - Držitel registrace | LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, DK |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 25. 01. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0027313
PROTOPIC 0,1% UNG 60G 0027313 PROTOPIC 0,1% UNG 60G |
| ATC |
0027313:
D11AH01
0027313: D11AH01 |
| Zařazení RS |
0027313:
36/1
0027313: 36/1 |
| Název RS |
0027313:
imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy
0027313: imunomodulancia používaná k lokální terapii atopické dermatitidy |
| Stav správního řízení |
0027313:
ROZ - NPM
0027313: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0027313:
14. 03. 2023
0027313: 14. 03. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
SDĚLENÍ_O_NPM_PROTOPIC_SUKLS22857_2023.pdf
SOUHRN_ÚDAJŮ_O_STANOVENÉ_MC_A_VaPÚ_PROTOPIC_SUKLS22857_2023.pdf Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka | TACROLIMUSUM MONOHYDRICUM |
cz