| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS186035/2017 |
| Typ správního řízení | 2-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
ratiopharm GmbH, Graf Arco Strasse 3,
Ulm, DE sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, Praha 6 - Vokovice, CZ MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., Evropská 2590/33c, Praha 6, CZ Adamed Czech Republic, s. r. o., Thámova 137/16, Praha 8, CZ Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, CZ Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy, CZ Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, Kundl, AT GENERICS [UK] Limited, Station Close , Potters Bar, Hertfordshire, GB Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjördur, IS Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, CZ Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 16. 08. 2017 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0235811
KLACID 250MG/5ML POR GRA SUS 100ML 0235810 KLACID 250MG/5ML POR GRA SUS 60ML 0235808 KLACID 500MG TBL FLM 14 0235806 KLACID 250MG TBL FLM 10 0235805 KLACID 250MG TBL FLM 14 0235804 KLACID 125MG/5ML POR GRA SUS 100ML 0235803 KLACID 125MG/5ML POR GRA SUS 60ML 0235798 KLACID SR 500MG TBL RET 14 0235797 KLACID SR 500MG TBL RET 7 0230967 AZITROMYCIN MYLAN 500MG TBL FLM 3 0197643 AZIBIOT NEO 500MG TBL FLM 3 0197642 AZIBIOT NEO 500MG TBL FLM 2 0197641 AZIBIOT NEO 250MG TBL FLM 6 0197640 AZIBIOT NEO 250MG TBL FLM 4 0189294 AZITHROMYCIN ACTAVIS 500MG TBL FLM 3 II 0176024 ZITROCIN 500MG TBL FLM 3 0155868 SUMAMED 250MG CPS DUR 6 0155867 SUMAMED 20MG/ML POR PLV SUS 20ML 0155864 SUMAMED FORTE 40MG/ML POR PLV SUS 30ML 0155863 SUMAMED STD 500MG TBL FLM 2 0155861 SUMAMED 125MG TBL FLM 6 0155859 SUMAMED 500MG TBL FLM 3 0142164 AZIBIOT 500MG TBL FLM 3 0098069 ROVAMYCINE 1,5MIU TBL FLM 16 0075754 ROVAMYCINE 3MIU TBL FLM 10 0058491 FROMILID 125MG/5ML POR GRA SUS 1X60ML 0053913 AZITROMYCIN SANDOZ 250MG TBL FLM 6 0053283 FROMILID 500MG TBL FLM 14 0053282 FROMILID 250MG TBL FLM 14 0045011 AZITROMYCIN SANDOZ 500MG TBL FLM 6 0045010 AZITROMYCIN SANDOZ 500MG TBL FLM 3 0030105 CLARITHROMYCIN TEVA 500MG TBL FLM 14 I 0030091 CLARITHROMYCIN TEVA 250MG TBL FLM 14 I 0023315 FROMILID UNO 500MG TBL RET 14 0023314 FROMILID UNO 500MG TBL RET 7 0016476 KLABAX 500 MG 500MG TBL FLM 14 0010875 ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 300MG TBL FLM 10X1 0010857 ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 150MG TBL FLM 14X1 0010855 ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 150MG TBL FLM 10X1 0010382 AZITROX 500MG TBL FLM 3 |
| ATC |
0235811:
J01FA09
0235810: J01FA09 0235808: J01FA09 0235806: J01FA09 0235805: J01FA09 0235804: J01FA09 0235803: J01FA09 0235798: J01FA09 0235797: J01FA09 0230967: J01FA10 0197643: J01FA10 0197642: J01FA10 0197641: J01FA10 0197640: J01FA10 0189294: J01FA10 0176024: J01FA10 0155868: J01FA10 0155867: J01FA10 0155864: J01FA10 0155863: J01FA10 0155861: J01FA10 0155859: J01FA10 0142164: J01FA10 0098069: J01FA02 0075754: J01FA02 0058491: J01FA09 0053913: J01FA10 0053283: J01FA09 0053282: J01FA09 0045011: J01FA10 0045010: J01FA10 0030105: J01FA09 0030091: J01FA09 0023315: J01FA09 0023314: J01FA09 0016476: J01FA09 0010875: J01FA06 0010857: J01FA06 0010855: J01FA06 0010382: J01FA10 |
| Zařazení RS |
0235811:
55/1
0235810: 55/1 0235808: 55/1 0235806: 55/1 0235805: 55/1 0235804: 55/1 0235803: 55/1 0235798: 55/1 0235797: 55/1 0230967: 55/1 0197643: 55/1 0176024: 55/1 0155868: 55/1 0155867: 55/1 0155864: 55/1 0155863: 55/1 0155861: 55/1 0155859: 55/1 0142164: 55/1 0098069: 55/1 0075754: 55/1 0058491: 55/1 0053913: 55/1 0053283: 55/1 0053282: 55/1 0045010: 55/1 0030105: 55/1 0030091: 55/1 0023315: 55/1 0023314: 55/1 0016476: 55/1 0010875: 55/1 0010857: 55/1 0010855: 55/1 0010382: 55/1 |
| Název RS |
0235811:
makrolidy, p.o.
0235810: makrolidy, p.o. 0235808: makrolidy, p.o. 0235806: makrolidy, p.o. 0235805: makrolidy, p.o. 0235804: makrolidy, p.o. 0235803: makrolidy, p.o. 0235798: makrolidy, p.o. 0235797: makrolidy, p.o. 0230967: makrolidy, p.o. 0197643: makrolidy, p.o. 0176024: makrolidy, p.o. 0155868: makrolidy, p.o. 0155867: makrolidy, p.o. 0155864: makrolidy, p.o. 0155863: makrolidy, p.o. 0155861: makrolidy, p.o. 0155859: makrolidy, p.o. 0142164: makrolidy, p.o. 0098069: makrolidy, p.o. 0075754: makrolidy, p.o. 0058491: makrolidy, p.o. 0053913: makrolidy, p.o. 0053283: makrolidy, p.o. 0053282: makrolidy, p.o. 0045010: makrolidy, p.o. 0030105: makrolidy, p.o. 0030091: makrolidy, p.o. 0023315: makrolidy, p.o. 0023314: makrolidy, p.o. 0016476: makrolidy, p.o. 0010875: makrolidy, p.o. 0010857: makrolidy, p.o. 0010855: makrolidy, p.o. 0010382: makrolidy, p.o. |
| Stav správního řízení |
0235811:
ROZ - NPM
0235810: ROZ - NPM 0235808: ROZ - NPM 0235806: ROZ - NPM 0235805: ROZ - NPM 0235804: ROZ - NPM 0235803: ROZ - NPM 0235798: ROZ - NPM 0235797: ROZ - NPM 0230967: ROZ - NPM 0197643: ROZ - NPM 0197642: Zastaveno 0197641: Zastaveno 0197640: Zastaveno 0189294: Zastaveno 0176024: ROZ - NPM 0155868: ROZ - NPM 0155867: ROZ - NPM 0155864: ROZ - NPM 0155863: ROZ - NPM 0155861: ROZ - NPM 0155859: ROZ - NPM 0142164: Zastaveno 0098069: ROZ - NPM 0075754: ROZ - NPM 0058491: ROZ - NPM 0053913: ROZ - NPM 0053283: ROZ - NPM 0053282: ROZ - NPM 0045011: Zastaveno 0045010: ROZ - NPM 0030105: ROZ - NPM 0030091: ROZ - NPM 0023315: ROZ - NPM 0023314: ROZ - NPM 0016476: ROZ - NPM 0010875: ROZ - NPM 0010857: ROZ - NPM 0010855: ROZ - NPM 0010382: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0235811:
19. 05. 2020
0235810: 19. 05. 2020 0235808: 19. 05. 2020 0235806: 19. 05. 2020 0235805: 19. 05. 2020 0235804: 19. 05. 2020 0235803: 19. 05. 2020 0235798: 19. 05. 2020 0235797: 19. 05. 2020 0230967: 19. 05. 2020 0197643: 19. 05. 2020 0197642: 23. 04. 2020 0197641: 23. 04. 2020 0197640: 23. 04. 2020 0189294: 3. 03. 2020 0176024: 19. 05. 2020 0155868: 19. 05. 2020 0155867: 19. 05. 2020 0155864: 19. 05. 2020 0155863: 19. 05. 2020 0155861: 19. 05. 2020 0155859: 19. 05. 2020 0142164: 3. 03. 2020 0098069: 19. 05. 2020 0075754: 19. 05. 2020 0058491: 19. 05. 2020 0053913: 19. 05. 2020 0053283: 19. 05. 2020 0053282: 19. 05. 2020 0045011: 23. 04. 2020 0045010: 19. 05. 2020 0030105: 19. 05. 2020 0030091: 19. 05. 2020 0023315: 19. 05. 2020 0023314: 19. 05. 2020 0016476: 19. 05. 2020 0010875: 19. 05. 2020 0010857: 19. 05. 2020 0010855: 19. 05. 2020 0010382: 19. 05. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_55_1_SUKLS186035_2017.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
CLARITHROMYCINUM
CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM AZITHROMYCINUM MONOHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM SPIRAMYCINUM SPIRAMYCINUM CLARITHROMYCINUM AZITHROMYCINUM MONOHYDRICUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM AZITHROMYCINUM MONOHYDRICUM AZITHROMYCINUM MONOHYDRICUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM CLARITHROMYCINUM ROXITHROMYCINUM ROXITHROMYCINUM ROXITHROMYCINUM AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM |
cz