| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS60829/2023 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24,
Greifswald, DE Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE Midas Pharma GmbH, Rheinstraße 49, Ingelheim am Rhein, DE BAYER AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, Leverkusen, DE Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 22. 03. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0268189
VABYSMO 120MG/ML INJ SOL 1X0,24ML+1FILTRJ 0268144 RANIVISIO 10MG/ML INJ SOL 1X0,23ML 0238813 BEOVU 120MG/ML INJ SOL ISP 1X0,165ML 0210255 LUCENTIS 10MG/ML INJ SOL 1X0,23ML III 0194569 LUCENTIS 10MG/ML INJ SOL ISP 1X0,165ML 0193696 EYLEA 40MG/ML INJ SOL VIA 1X0,1ML+1FILTRJ 0193695 EYLEA 40MG/ML INJ SOL ISP 1X0,09ML 0026963 VISUDYNE 15MG INF PLV SOL 1 |
| ATC |
0268189:
S01LA09
0268144: S01LA04 0238813: S01LA06 0210255: S01LA04 0194569: S01LA04 0193696: S01LA05 0193695: S01LA05 0026963: S01LA01 |
| Zařazení RS |
0268189:
103/1
0268144: 103/1 0238813: 103/1 0210255: 103/1 0194569: 103/1 0193696: 103/1 0193695: 103/1 0026963: 103/1 |
| Název RS |
0268189:
protilátky anti-VEGF v oftalmologii
0268144: protilátky anti-VEGF v oftalmologii 0238813: protilátky anti-VEGF v oftalmologii 0210255: protilátky anti-VEGF v oftalmologii 0194569: protilátky anti-VEGF v oftalmologii 0193696: protilátky anti-VEGF v oftalmologii 0193695: protilátky anti-VEGF v oftalmologii 0026963: protilátky anti-VEGF v oftalmologii |
| Stav správního řízení |
0268189:
ROZ - NPM
0268144: ROZ - NPM 0238813: ROZ - NPM 0210255: ROZ - NPM 0194569: ROZ - NPM 0193696: ROZ - NPM 0193695: ROZ - NPM 0026963: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0268189:
28. 12. 2023
0268144: 28. 12. 2023 0238813: 28. 12. 2023 0210255: 28. 12. 2023 0194569: 28. 12. 2023 0193696: 28. 12. 2023 0193695: 28. 12. 2023 0026963: 28. 12. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_103_1_SUKLS60829_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
FARICIMABUM
RANIBIZUMABUM BROLUCIZUMABUM RANIBIZUMABUM RANIBIZUMABUM AFLIBERCEPTUM AFLIBERCEPTUM VERTEPORFINUM |
cz