Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS53400/2023 |
Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) |
Účastníci - Žadatel | Správní řízení z moci úřední Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, Amsterdam, NL |
Účastníci - Držitel registrace | Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, Amsterdam, NL |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 27. 02. 2023 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0222464 BAVENCIO 20MG/ML INF CNC SOL 1X10ML |
ATC | 0222464: L01FF04 |
Zařazení RS | 0222464: L01/122 |
Název RS | 0222464: avelumab |
Stav správního řízení | 0222464: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno | 0222464: 27. 09. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_BAVENCIO_SUKLS53400_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka | AVELUMABUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis