Státní ústav pro kontrolu léčiv

Detail správního řízení
Spisová značka	SUKLS322512/2021
Typ správního řízení	VAPÚ+MC
Účastníci - Žadatel	Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE
Účastníci - Držitel registrace	Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE
Účastníci - Zdravotní pojišťovna	Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3,
Datum zahájení správního řízení	29. 11. 2021
Zahrnuté léčivé přípravky	0194123 JAKAVI 20MG TBL NOB 56 0194123 JAKAVI 20MG TBL NOB 56 0194120 JAKAVI 15MG TBL NOB 56 0194120 JAKAVI 15MG TBL NOB 56 0194117 JAKAVI 5MG TBL NOB 56 0194117 JAKAVI 5MG TBL NOB 56
ATC	0194123: L01EJ01 0194123: L01EJ01 0194120: L01EJ01 0194120: L01EJ01 0194117: L01EJ01 0194117: L01EJ01
Zařazení RS	0194123: L01/66 0194123: L01/66 0194120: L01/66 0194120: L01/66 0194117: L01/66 0194117: L01/66
Název RS	0194123: ruxolitinib 0194123: ruxolitinib 0194120: ruxolitinib 0194120: ruxolitinib 0194117: ruxolitinib 0194117: ruxolitinib
Stav správního řízení	0194123: ROZ - NPM 0194123: ROZ - NPM 0194120: ROZ - NPM 0194120: ROZ - NPM 0194117: ROZ - NPM 0194117: ROZ - NPM
Řízení pravomocně skončeno	0194123: 14. 12. 2022 0194123: 14. 12. 2022 0194120: 14. 12. 2022 0194120: 14. 12. 2022 0194117: 14. 12. 2022 0194117: 14. 12. 2022
Rozhodnutí o ukončení správního řízení	NPM_ROZHODNUTÍ_JAKAVI_SUKLS322512_2021.pdf Protokol podpisů.pdf
Účinná látka	RUXOLITINIBI PHOSPHAS RUXOLITINIBI PHOSPHAS RUXOLITINIBI PHOSPHAS

Detail správního řízení

Spisová značka

SUKLS322512/2021

Typ správního řízení

VAPÚ+MC

Účastníci - Žadatel

Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE

Účastníci - Držitel registrace

Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE

Účastníci - Zdravotní pojišťovna

Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9,
RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava,
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4,
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice,
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ
Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav,
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3,

Datum zahájení správního řízení

29. 11. 2021

Zahrnuté léčivé přípravky

0194123 JAKAVI 20MG TBL NOB 56
0194123 JAKAVI 20MG TBL NOB 56
0194120 JAKAVI 15MG TBL NOB 56
0194120 JAKAVI 15MG TBL NOB 56
0194117 JAKAVI 5MG TBL NOB 56
0194117 JAKAVI 5MG TBL NOB 56

ATC

0194123: L01EJ01
0194123: L01EJ01
0194120: L01EJ01
0194120: L01EJ01
0194117: L01EJ01
0194117: L01EJ01

Zařazení RS

0194123: L01/66
0194123: L01/66
0194120: L01/66
0194120: L01/66
0194117: L01/66
0194117: L01/66

Název RS

0194123: ruxolitinib
0194123: ruxolitinib
0194120: ruxolitinib
0194120: ruxolitinib
0194117: ruxolitinib
0194117: ruxolitinib

Stav správního řízení

0194123: ROZ - NPM
0194123: ROZ - NPM
0194120: ROZ - NPM
0194120: ROZ - NPM
0194117: ROZ - NPM
0194117: ROZ - NPM