Informační dopis - Forxiga
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností AstraZeneca AB a Evropskou lékovou agenturou (EMA) by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech.
1. 11. 2021Informace o falešných kontrolách
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) se distancuje od jednání neznámé osoby, nebo osob, které v poslední době kontaktují poskytovatele zdravotních služeb údajně jménem sekretariátu ředitelky SÚKL/ředitelství SÚKL s informací, že u poskytovatele zdravotních služeb bude provedena kontrola dodržování právních předpisů ze strany SÚKL, a s následnou nabídkou, že za finanční odměnu zkontrolují dokumentaci zdravotnického zařízení, která bude předmětem kontroly ze strany SÚKL. Součástí této služby má být mimo jiné vyzvednutí veškeré dokumentace podléhající kontrole z příslušného zdravotnického zařízení.
1. 11. 2021Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Milgamma N, 40mg/90mg/0,25mg cps. mol. 20, 50 a 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 10. 2021Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 10. 2021Doporučení EMA ohledně posilovací dávky vakcíny Spikevax
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že posilovací dávka vakcíny proti covid-19 Spikevax (od společnosti Moderna) může být zvážena u lidí ve věku 18 let a starších.
26. 10. 2021EMA zahájila rolling-review molnupiraviru
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil rolling-review (průběžné hodnocení) protivirového léčivého přípravku molnupiravir (také známého jako MK‑4482 nebo Lagevrio), určeného k podání ústy (perorální podání), který vyvinula společnost Merck Sharp & Dohme ve spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics pro léčbu onemocnění covid-19 u dospělých.
25. 10. 2021Prezentace k semináři 7 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Odborné aspekty správních řízení vedené sekcí CAU
22. 10. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - EMTRICITABINE
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
22. 10. 2021Průzkum SÚKL: Lékaři stále více používají eRecept. Většina lékárníků nahlíží do lékového záznamu pacientů
Na elektronický recept běžně předepisuje léky osmdesát procent lékařů, to je výrazně víc než před třemi lety. Technické potíže se objevují jen výjimečně. Vyplývá to z pravidelného průzkumu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Ten také ukázal, že většina lékárníků alespoň občas využívá lékový záznam pacienta. Díky této funkcionalitě eReceptu lze například zabránit nevhodné kombinaci léků.
21. 10. 2021