Státní ústav pro kontrolu léčiv

Seminář 4 - Sekce registrací - Klinické hodnocení

Datum: 28. 05. 2013

Aktualizace programu semináře na téma: Nejen novinky v oblasti klinického hodnocení.  

Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2013 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Silymarin AL 50, por. tbl. obd., 100x50mg z úrovně distributorů.  

Systém vigilance zdravotnických prostředků

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků

Duben 2013

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky

Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf  400, por cps dur, 180x400mg, se štítkem na vnějším obalu přípravku.    

Tetrazepam – aktualizace informací

SÚKL aktualizuje informace o hodnocení tetrazepamu v Evropské lékové agentuře.  

FI květen 2013

Farmakoterapeutické informace 5/2013  

Colafit krém Relax

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Colafit krém Akut , který na trh v České republice uvádí společnost DACOM Pharma s.r.o., a u něhož jsou na etiketě uváděna tvrzení, že „Colafit krém Relax zklidňuje při kloubních obtížích, zmírňuje bolest, pomáhá při zánětech kloubů".  

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2013

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2012 - 03/2013).  

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2013

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  

Prezentace ze semináře č. 1 - Sekce dozoru

Prezentace ze semináře Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi, který se konal 24. 4. 2013.  

Rok 2013

Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů!  

Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Daivonex drm.crm., Daivonex drm.ung. a Daivonex drm.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.  

V jakém formátu má být od novely zákona o léčivech předkládaná dokumentace? Je třeba stále žádat o výjimku, pokud dokumentace není ve formátu eCTD?