9. 5. 2013 aktualizován program.
!!! POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.
Datum konání: 28.5.2013 od 09:00 hod. do cca. 15:00 hod. (konec semináře bude záležet i na bohatosti diskuse a dotazů, z naší strany lze v případě Vašeho velkého zájmu ukončit i později)
Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24)
Definitivní program semináře:
1. Zahájení
2. Použití neregistrovaných LP a zajištění léčby po skončení KH (MUDr. A. Němcová)
3. Pokyn KLH-21 - farmakovigilance v KH (MUDr. T. Boráň)
4. Značení obalů - první zkušenosti s praxí (Ing. T. Stefflová nebo Ing. I. Pravdová)
5. Jak vylepšit předkládanou farmaceutickou dokumentaci (Ing. T. Stefflová nebo Ing. I. Pravdová)
6. EudraCT databáze a novinky v této oblasti (MUDr. A. Trunečková)
7. Pokyn KLH-20 - požadavky na předkládanou dokumentaci s CTA a v průběhu KH (MUDr. L. Kraváčková)
8. Informace pro pacienta/Informovaný souhlas (MUDr. A. Trunečková)
9. Důležitá upozornění a dobré rady na konec (MUDr. A. Němcová)
10. Co nás čeká s nařízením pro KH - srovnání současné praxe s návrhem změn (MUDr. A. Němcová)
Cílová skupina: všichni, kdo připravují a podílejí se na realizaci klinických hodnocení, hlavně zadavatelé, smluvní organizace, monitoři,...
Náměty na diskusní příspěvky či dotazy, které bychom mohli zodpovědět na semináři, prosíme zaslat nejpozději do 12.4.2013 na e-mailovou adresu: alice.nemcova@sukl
cz.
Garant: MUDr. Alice Němcová, tel.č.: 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@suklcz
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel.č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,-Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 042013
Při platbě bankovním převodem uveďte do poznámky jméno účastníka.
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Prihlaska_Seminar sekce REG 042013.doc, soubor typu doc, (29 kB)
Registrace účastníků začíná v 08:30 hod.
