Odcizení antikoagulačních roztoků výrobce Terumo BCT Inc., USA
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority informaci o odcizení antikoagulačních roztoků ACD-A Solution 750ml (katalogové č. 40801, č. šarže 20BC6012) a ACD-A Solution 500ml (katalogové č. 40804, č. šarže 20BC17001A) a roztoku T-PAS+ Platelet storage solution (katalogové č. 40840, č. šarže 20357004A), výrobce Terumo BCT Inc., USA, ke kterému došlo během transporu v Doncasteru, Anglie dne 12.05.2020. Odcizen byl 1 box (20 jednotek) od každé z uvedených šarží.
23. 06. 2020Změna registrace léčivého přípravku Biseptol 100 mg/20 mg a Biseptol 400 mg/80 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek (odstranění parabenů a propylenglykolu), vzhledu a podmínkách uchovávání léčivých přípravků Biseptol, 100 mg/20 mg, tbl.nob. a Biseptol, 400 mg/80 mg, tbl.nob.
23. 06. 2020Informační dopis - Suboxone
Společnost Indivior Europe Limited po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv vás chce informovat o následujících skutečnostech:
22. 06. 2020Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.3
Informace k obsahu 3. Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2021.
22. 06. 2020Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.2
Informace k obsahu 2. Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.
22. 06. 2020Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 7. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 06. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
19. 06. 2020Sdělení SÚKL ze dne 19.6.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Aripiprazol Mylan Pharma, 10mg tbl. nob. 28, Aripiprazol Mylan Pharma, 15mg tbl. nob. 98, Aripiprazol Mylan Pharma, 15mg tbl. nob. 28 a Aripiprazol Mylan Pharma, 10mg tbl. nob. 98 až z úrovně zdravotnických zařízení.
19. 06. 2020Informační dopis - Anidulafungin Accord 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci společnost Accord Healthcare by Vás rádi informovali o změně podmínek uchovávání infuzního roztoku.
19. 06. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – BEXSERO
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
19. 06. 2020Šéfka SÚKL: Česká vakcína na covid by byla úžasná, ibuprofen bych nerozmlouvala
Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) si myslí, že vakcína na koronavirus spatří světlo světa až v roce 2021. „Pokud se objeví v polovině nebo na konci příštího roku, bude veliký úspěch,“ říká Irena Storová v rozhovoru po Skypu. Obrovským úspěchem by podle ní bylo, kdyby na tom měli zásluhu čeští vědci. Storová zároveň odmítá názor WHO, že ibuprofen může zhoršovat průběh infekce.
Irena Storová: Načtení všech identifikátorů eReceptu najednou na občanský průkaz spustíme od 1. června
APATYKÁŘ®, 29. 4. 2020 | Dočkají se lékárníci konečně možnosti načtení všech ereceptů najednou a ne po jednom identifikátoru každý zvlášť? A předpokládá to nějakou legislativní změnu? Na tyto a další otázky portálu odpověděla ve třetí části rozsáhlého rozhovoru Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka SÚKL.
Irena Storová: Příprava centrálního rezervačního systému je stále aktuální
APATYKÁŘ®, 28. 4. 2020 | SÚKL již dříve v rámci APAvision představil své vlastní řešení rezervačního systému elektronických receptů. Je toto téma ještě stále aktuální? A jak by měl v reálu vypadat? Na tyto a další otázky portálu odpověděla ve druhé části rozsáhlého rozhovoru Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka SÚKL.
cz