Státní ústav pro kontrolu léčiv

Věstník SÚKL 06/2012

Věstník SÚKL 06/2012 zveřejněn 19. 6. 2012  

Prezentace ze semináře č. 7 - Sekce Ochrany spotřebitelů, Oddělení farmakovigilance

Prezentace ze semináře Farmakovigilance - Novinky ve farmakovigilanční legislativě, který se konal dne 12. 6. 2012.  

Stanovisko SÚKL k regulaci produktu extrakorporální fotochemoterapie

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává stanovisko k regulaci produktu extrakorporální fotochemoterapie.  

Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 1. čtvrtletí roku 2012

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 12.6.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.      

Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky

Informace o finančních nákladech k 31.5.2012  

Informační dopis - Adenuric

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Adenuric (febuxostat), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.  

SSRI a zvýšené riziko mužské infertility

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro léčivé přípravky obsahující paroxetin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram, fluoxetin a sertralin.  

Hodnocení dodávek distribuovaných léčivých přípravků za rok 2011

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.6.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.      

Rok 2011

SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2011.  

Návrh Seznamu k 20.5.2012

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012.  Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.  

Věstník SÚKL 05/2012

Věstník SÚKL 05/2012 zveřejněn 18. 5. 2012  

Informační dopis - Protopic

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Protopic (takrolimus), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Astellas Pharma s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.  

Informační dopis - Benlysta

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Benlysta (belimumab), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Glaxo Group s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.