ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Sabril

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6x10.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6x10, č. šarže 2006A, exp. 11/2025.

 

Závada v jakosti spočívá v zjištěné závadě - přítomnost stopového množství nečistoty. 
 
 
Uvedená šarže tohoto léčivého přípravku nesmí být nadále distribuována, vydávána, používána při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácena zpět dodavateli.  

 

Balení uvedených šarží tohoto neregistrovaného léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci individuálních dovozů v německé jazykové verzi.  

  

Oddělení závad v jakosti 

12. 7. 2023

Sdělení SÚKL ze dne 12. 7. 2023, 12.07.2023

SÚKL informuje  o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sabril, 500mg tbl. flm. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.