Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6x10.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6x10, č. šarže 2006A, exp. 11/2025.
Závada v jakosti spočívá v zjištěné závadě - přítomnost stopového množství nečistoty.
Uvedená šarže tohoto léčivého přípravku nesmí být nadále distribuována, vydávána, používána při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácena zpět dodavateli.
Balení uvedených šarží tohoto neregistrovaného léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci individuálních dovozů v německé jazykové verzi.
Oddělení závad v jakosti
12. 7. 2023