Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivé látky atropine sulphate od dodavatele Caesar & Loretz GmbH (Caelo), Německo. Čísla dotčených šarží jsou uvedena níže:
- 21003347000 (bulk)
- 21003347001 (100g)
- 21003347002 (25g)
- 21003347003 (1g)
- 21003347004 (5g)
Závada v jakosti spočívá ve zjištění výsledku mimo limit specifikace v parametru neznámé nečistoty.
Uvedené šarže léčivé látky atropine sulphate nesmí být nadále distribuovány a používány pro další výrobu a přípravu a měly by být vráceny zpět dodavateli.
Oddělení závad v jakosti
27.4. 2023
cz