Sdělení SÚKL ze dne 26.1.2015 (1) - aktualizace
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Dienille potahované tablety, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
26. 01. 2015Návrh Seznamu k 20.1.2015
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 1. 2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 01. 2015Polymyxiny (kolistin a CMS) – ukončeno celoevropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přehodnotila bezpečnost a účinnost léčivých přípravků obsahujících polymyxinová antibiotika (kolistin a sodnou sůl kolistimethátu, která se v organismu metabolizuje na kolistin) a vydala doporučení pro zajištění jejich bezpečného používání.
19. 01. 2015Ambroxol a bromhexin – malé riziko závažných alergických reakcí
Výbor PRAC doporučuje aktualizaci informací doprovázejících přípravky z důvodu malého rizika závažných alergických reakcí.
19. 01. 2015Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 13.1.2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
13. 01. 2015Oprava seznamu IPLP k 12.1.2015
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
12. 01. 2015Kirkland Signature Extra Strength for Men Minoxidil – 5% roztok
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Kirkland Signature Extra Strength for Men Minoxidil – 5% roztok, který na trh v České republice uvádí Patrik Niedoba.
9. 01. 2015Rok 2015
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
9. 01. 2015Seminář 1 - Sekce dozoru - Správná výrobní praxe
Téma: Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi
8. 01. 2015
cz