Prezentace k semináři 14 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků) - DOPLNĚNO
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv
20. 11. 2017Prezentace k semináři 17 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou na léčivé přípravky)
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
20. 11. 2017Prezentace k semináři 16 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou na léčivé přípravky)
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
20. 11. 2017Návrh Seznamu k 20.11.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 11. 2017SÚKL se zapojil do celoevropské kampaně zaměřené na hlášení podezření na nežádoucí účinky léčiv
Státní ústav pro kontrolu léčiv se zapojil do celoevropské kampaně „ The 2 nd European Union-wide adverse drug reaction (ADR) awareness week campaign” která se uskuteční od 20. do 24. listopadu 2017.
20. 11. 2017Prezentace k semináři 12 - Sekce dozoru (Oddělení lékopisu a standardizace léčiv)
Téma: Seminář k lékopisné problematice
16. 11. 2017Informační dopis - dextromethorfan (DXM)
Státní ústav pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o riziku zneužívání lécivých přípravku obsahujících dextromethorfan (DXM).
14. 11. 2017Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. července 2017.
8. 11. 2017Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. září 2017.
7. 11. 2017Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. září 2017.
7. 11. 2017Informační dopis - Gilenya
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nové kontraindikaci u přípravku Gilenya.
6. 11. 2017Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.11.2017
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
2. 11. 2017Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2017
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 10. 2017Seminář 18 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv
26. 10. 2017
cz