Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila hodnotící zprávu k vakcíně Comirnaty - 1%
23.12.2020 23:21:11Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila podrobnosti hodnocení vakcíny Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech, které udělila 21.12. podmínečnou registraci.
Informace SÚKL - 1%
20.06.2018 15:35:00Informace o omezení dostupnosti služby pro nahlížení do dokumentace správních řízení
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek EPISTATUS - 1%
26.05.2016 17:01:18Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku EPISTATUS, orm. sol. 1x 5 ml.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Botulismus-Antitoxin Behring - 1%
10.08.2018 16:05:34Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Botulismus-Antitoxin Behring 750IU+500IU+50IU/ml inf.sol. 1x250ml
Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulphate - 1%
27.04.2023 13:21:26Důležitá informace SÚKL pro provozovatele týkající se závady v jakosti uvedených šarží léčivé látky atropine sulphate, 100g, 25g, 5g a 1g.
První vakcína v EU proti COVID-19 schválená i pro děti ve věku 12 až 15 let - 1%
28.05.2021 16:48:56Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Comirnaty proti COVID-19 tak, aby zahrnovala použití u dětí ve věku 12 až 15 let. Vakcína byla dosud schválena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let.
Informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky - 1%
26.10.2012 10:10:04SÚKL informuje o stahování vakcín proti chřipce společnosti Novartis v Itálii a v dalších zemích EU. Stahování těchto vakcín se netýká České republiky.
Rok s očkováním a léky proti covid-19 - 1%
13.12.2021 14:54:09Vakcíny proti covid-19 změnily podobu pandemie koronaviru. Během posledního roku byly schváleny v EU/EHP čtyři vakcíny, pátou žádost o registraci aktuálně vyhodnocuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) od loňského prosince administrativně propustil 136 šarží těchto vakcín, tedy více než osmnáct milionů dávek. Příští rok začne SÚKL provádět laboratorní kontrolu nejméně jednoho typu vakcín proti covid-19. SÚKL je rovněž zapojen do posuzování prostřednictvím zástupců ve výborech a pracovních skupinách EMA.
Novela náhradové vyhlášky účinná k 1. 6. 2019 – obecné informace - 1%
22.05.2019 13:27:07Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o novele náhradové vyhlášky účinné k 1. 6. 2019.
Vymezení vlastností léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu - 1%
15.11.2021 10:13:48Kritéria pro klasifikaci výdeje humánních léčivých přípravků jsou vymezena v § 39 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech").
Informace SÚKL k léčivým přípravkům s obsahem bisfosfonátů - 1%
4.10.2011 17:05:20Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnému výskytu atypické fraktury femuru u léčivých přípravků s obsahem bisfosfonátů.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21.–24. března 2022 - 1%
29.03.2022 10:54:58Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v březnu 2022 doporučil ke schválení pět léčivých přípravků.
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10.12.2019 - 1%
28.01.2020 12:07:00Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním nového cenového předpisu zveřejňuje informace ke změnám, které se týkají regulovaných subjektů.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. února 2024 - 1%
28.02.2024 16:02:02Výbor pro humánní léčiva (CHMP) EMA na svém zasedání v únoru 2024 doporučil ke schválení deset léčivých přípravků.
Doporučení k obsahu předkládané dokumentace pro bioekvivalenční (BE) studie, aby mohly být posouzeny ve zrychleném režimu - 1%
19.02.2024 12:29:54Nejčastějším problémem během validace jsou chybějící dokumenty nebo nesprávná platba. Zasláním validačních připomínek se výrazně prodlužuje doba posuzování studie. Níže jsou proto uvedena doporučení pro předkladatele BE studií, díky nimž může být studie úspěšně validována a bude tedy moci být posouzena ve zrychleném režimu.
Kodein - omezení používání pro léčbu kašle a nachlazení u dětí - 1%
9.06.2015 14:16:23Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil omezit používání léčivých přípravků obsahujících kodein pro léčbu kašle a nachlazení u dětí z důvodu rizika závažných nežádoucích účinků, včetně problémů s dýcháním.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek QUINAX - aktualizace - 1%
29.09.2016 15:10:17Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku QUINAX, SOL OPH 1X15ML.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek NATACYN 5% - 1%
1.12.2017 15:19:15Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku NATACYN 5% oční suspenze.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Streptomycine Panpharma 1g inj. plv. sol. 50x1g - 1%
9.08.2018 16:54:54Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Streptomycine Panpharma 1g inj. plv. sol., 50x1g .
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g - 1%
9.08.2018 16:10:52Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g
cz