Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Doporučení EMA pro posilovací dávku COVID-19 Vaccine Janssen - 1%
15.12.2021 11:46:44Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že u osob ve věku 18 let a starších lze uvažovat o posilovací dávce COVID-19 Vaccine Janssen nejméně 2 měsíce po první dávce.
Informace britské regulační autority ze dne 12.9.2008 - 1%
18.09.2008 18:38:07Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority MHRA informaci týkající se přípravku Hygetropin.
Informace EMA o bezpečnosti používání mRNA vakcín proti covid-19 během těhotenství - 1%
18.01.2022 15:17:27Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a její pracovní skupina pro covid-19 (ETF) informuje o rostoucím počtu informací, které naznačují, že mRNA vakcíny proti covid-19 nezpůsobují komplikace v těhotenství a nejsou tak rizikem pro těhotné ženy a jejich děti.
Ketoprofen k místní aplikaci - omezení rizika fotosenzitivních reakcí - 1%
3.04.2013 15:48:39Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná, jako každoročně na začátku jarní slunečné sezóny, správné používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu k zevní léčbě.
Ketoprofen k topické aplikaci – připomenutí správného používání k omezení rizika fotosensitivních kožních reakcí - 1%
17.04.2014 17:17:58Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná, jako každoročně na začátku jarní slunečné sezóny, správné používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu k zevní léčbě.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek TAROMENTIN - 1%
25.08.2016 08:17:00Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku TAROMENTIN, por. plv. sus. 400mg+57mg/5 ml.
Informace SÚKL – neregistrované léčivé přípravky Neuroveen, Thyroveev, Respitrol, Compulsin - 1%
21.09.2018 15:25:50Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty o stahování uvedených šarží neregistrovaných léčivých přípravků Neuroveen, Thyroveev, Respitrol, Compulsin.
Informace o lécích v médiích z pohledu zákona o regulaci reklamy - 1%
21.08.2014 13:44:25Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává doporučení pro média, která se ve svých výstupech zabývají lékovou oblastí.
Kalcitonin – omezení indikací pro použití - 1%
23.07.2012 12:42:05Evropská léková agentura doporučuje omezení užívání léčivých přípravků obsahujících kalcitonin – přípravky pro intranasální podání určené pro léčbu postmenopauzální osteoporózy budou staženy z trhu, používání injekčního kalcitoninu v ostatních indikacích bude omezeno na podávání v co nejnižší dávce po co nejkratší dobu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 11. 2021 - 1%
16.12.2021 11:12:19Žádost o sdělení důvodu ztotožnění osoby dle rodného čísla dle níže uvedených dvou záznamů o využívání údajů v registru obyvatel a dále sdělení informace, kým byl eRecept vydán a co bylo jeho obsahem. 1) Agenda XXX – eRecept, Subjekt (OVM) XXX - Státní ústav pro kontrolu léčiv, Kód AIS XXX, Datum a čas XXX, Důvod/Účel Ztotožnění pacienta dle rodného čísla 2) Agenda XXX – eRecept, Subjekt (OVM) XXX - Státní ústav pro kontrolu léčiv, Kód AIS XXX, Datum a čas XXX, Důvod/Účel Ztotožnění pacienta dle rodného čísla
Připomenutí výhradního používání formátu eCTD pro všechny typy MRP žádostí - 1%
5.12.2017 17:26:00SÚKL připomíná žadatelům o registraci a držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat od 1. 1. 2018 výhradně formát eCTD pro všechny typy DCP/MRP žádostí, tzn. žádosti o nové registrace, změny a prodloužení platnosti registrace, ASMF a PSUR.
Připomenutí používání formátu eCTD pro národní žádosti - 1%
5.12.2018 12:19:42SÚKL připomíná držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat formát eCTD od 1. 1. 2019 pro národní žádosti.
Evropská agentura pro léčivé přípravky varuje před použitím neschválených buněčných terapií - 1%
28.04.2020 16:01:40Výbor pro moderní terapie (CAT) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje pacientům a široké veřejnosti, aby nepoužívali neregulované buněčné terapie. Nemusí být bezpečné nebo účinné.
Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku - 1%
23.12.2010 13:07:55Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku Durasensor ® DS-100A – Senzor kyslíku pro dospělé pacienty, výrobce: Nellcor-Covidien, v Nizozemsku a Německu.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku LAGEVRIO - 1%
8.12.2021 12:08:29Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku LAGEVRIO s obsahem léčivé látky molnupiravirum, 200 mg tvrdé tobolky.
Doporučený postup pro použití rekonvalescentní plazmy v léčbě dospělých pacientů s COVID-19 - 1%
21.05.2020 09:37:47SÚKL informuje, že na webových stránkách Společnosti pro transfuzní lékařství (viz odkaz níže) byl zveřejněn mezioborový Doporučený postup pro použití rekonvalescentní plazmy v léčbě dospělých pacientů s COVID-19
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA AZEVEDOS - 1%
27.01.2023 10:24:14Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin .
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA - 1%
26.01.2023 10:34:20Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin .
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku TROZAMIL - 1%
26.01.2023 08:38:54Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin.
Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků V PNC - 1%
13.01.2023 13:58:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, výrobce G.V.Pharma, a.s, Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Slovenská republika.
cz