Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Stanovisko k použití autologních kmenových buněk určených k aplikaci do kloubu nebo do jeho okolí - 1%
1.09.2015 10:57:04Státní ústav pro kontrolu léčiv sděluje informace k produktům s obsahem kmenových buněk, získaných z autologní kostní dřeně nebo z podkožní tukové tkáně (z lipoaspirátu) k aplikaci do kloubu nebo do okolí kloubu při léčbě onemocnění kloubů (artrózy, osteoartritidy, defektů chrupavky a dalších).
Irena Storová pro Radio Z: Nepřipustím, aby docházelo k nějakému vyhrožování našim zaměstnancům - 1%
30.09.2020 11:33:26Nepřipustím, aby docházelo k nějakému vyhrožování našim zaměstnancům, říká pro Rádio Z ředitelka SÚKL Irena Storová. Zvažované trestní oznámení ministra Hamáčka na SÚKL je bezprecedentní. Chce jednat s Prymulou i Babišem.
Oznámení pro držitele rozhodnutí o registraci - 1%
12.10.2012 11:04:48Systém pro elektronickou výměnu hlášení podezření na nežádoucí účinek léčivých přípravků je opět funkční.
Změna registrace léčivého přípravku BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY 3,5 mg granule v sáčku - 1%
9.11.2021 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY, 3,5 mg, gra.scc.
Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - přerušení dodávek - 1%
7.05.2024 09:00:00Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně přerušení dodávek léčivého přípravku Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok.
Informace k zajištění přípravku s léčivou látkou remdesivir - 1%
16.03.2020 10:49:17Státní ústav pro kontrolu léčiv činí ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví takové kroky, aby pro pacienty v Česku byla zajištěna veškerá dostupná léčba na nemoc COVID-19. Již před časem jsme navázali kontakt se společností Gilead a požádali je o farmaceutickou dokumentaci, aby použití přípravku s léčivou látkou remdesivir mohlo být schváleno co nejdříve.
Informace o průběhu správních řízení - 1%
19.08.2021 10:40:52Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů, v procesu stanovování maximálních cen a výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely zveřejňuje spisy správních řízení a zároveň informuje o jednotlivých řízeních.
Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty 3 mikrogramy/dávku - 1%
1.11.2022 09:10:17Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty o síle 3 mikrogramy/dávku, určenou pro pediatrickou populaci od 6 měsíců do 4 let.
Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrogramů)/dávku - 1%
21.11.2022 11:55:06Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 o síle (5/5 mikrogramů)/dávku, určenou pro pediatrickou populaci od 5 do 11 let.
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2019 - 1%
26.11.2019 10:11:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Informace o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga EU - 1%
18.01.2016 14:43:38Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga označujícího osoby nabízející léčivé přípravky k prodeji veřejnosti na dálku.
Informace švýcarské lékové agentury - 1%
15.02.2010 16:00:48Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel od švýcarské lékové agentury Swissmedic varování před použitím potravinového doplňku Pai You Guo (Slim Capsule).
Informace německé lékové agentury - 1%
19.02.2010 08:05:06Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel od německé lékové agentury Bavarian Health and Food Safety Authority varování před použitím přípravku Tea Polyphenol, kapsle.
Informace k hodnocení dopadu na rozpočet v řízeních o stanovení nebo změně úhrady LP/PZLÚ - 1%
22.09.2020 15:08:11Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o požadavku na vyjádření se k hodnocení analýzy dopadu na rozpočet veřejného zdravotního pojištění.
Informace o aktualizaci postupů SP-CAU-027 a SP-CAU-028 - 1%
17.01.2022 07:35:31Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci metodických postupů SP-CAU-027 a SP-CAU-028.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se uvádění blue-boxových informací na obalu léčivých přípravků - 1%
11.06.2021 07:22:01SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků o aktualizaci pokynů stanovujících blue-boxové požadavky na obalu léčivých přípravků.
Terlipresin k léčbě hepatorenálního syndromu - nová doporučení k minimalizaci rizik - 1%
11.10.2022 09:59:45Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky terlipresin doporučuje nová opatření k minimalizaci rizika rozvoje respiračního selhání (závažných dýchacích potíží) a sepse (systémové zánětlivé reakce organismu) u pacientů s hepatorenálním syndromem (selhávání ledvin u pacientů s pokročilým onemocněním jater, HRS).
Základní pravidla pro nákup léků a doplňků stravy na internetu - 1%
17.02.2022 13:00:37Základní pravidla pro zákazníky.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace závěrů pediatrického worksharingu - 1%
16.04.2014 12:14:32Implementace závěrů pediatrického worksharingu dle článků 45 a 46 Pediatrického nařízení
Informace nizozemské regulační autority ze dne 2.7.2008 - 1%
3.07.2008 12:37:10Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od nizozemské regulační autority informaci o nálezu rostlinného produktu AMORAS® men , u kterého existuje podezření na padělek.
cz