Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky - 1%
2.07.2012 09:14:15Informace SÚKL o zrušení úhrad volně prodejných léčivých přípravků od 1. 7. 2012.
Reakce SÚKL na nepřesnosti, které zazněly v pořadu Kauzy Jaromíra Soukupa 11. 4. 2018 - 1%
12.04.2018 15:23:35Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na nepravdivé informace, které zazněly v pořadu Kauzy Jaromíra Soukupa
Odborné poradenství EMA pro akademickou sféru pro vývoj léčiv pro vzácná onemocnění nově bez poplatku - 1%
30.06.2020 15:13:44Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) se vzdá veškerých poplatků za poskytování odborného poradenství (scientificadvice) pro žadatele z akademické sféry, kteří vyvíjejí léčivé přípravky pro léčbu vzácných onemocnění.
K použití inhalačních kortikosteroidů pro léčbu COVID-19 není dostatek údajů - 1%
27.05.2021 15:56:39Pracovní skupina pro COVID-19 Evropské agentury pro léčivé přípravky (COVID-ETF) vydala vyjádření pro zdravotnické pracovníky, že v současné době není dostatek důkazů o benefitu inhalačních kortikosteroidů pro léčbu COVID-19.
EMA doporučila rozšíření registrace vakcíny Comirnaty pro děti ve věku 5 až 11 let - 1%
25.11.2021 13:15:27Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil rozšíření indikace pro vakcínu Comirnaty proti covid-19 tak, aby zahrnovala možnost použití u dětí ve věku 5 až 11 let. Vakcína vyvinutá společnostmi BioNTech a Pfizer je již schválena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku let 12 a výše.
Informace SÚKL - neregistrovaný LP Oncaspar - 1%
15.11.2013 14:25:40Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti v ČR neregistrovaného léčivého přípravku Oncaspar, inj. sol. 1x5ml.
Očkování proti COVID-19 a nové varianty SARS-CoV-2: EMA vydala pokyny pro výrobce vakcín - 1%
25.02.2021 17:53:38Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala pokyny, které nastiňují požadavky pro výrobce, kteří plánují upravit své vakcíny COVID-19 za účelem jejich účinnosti i pro nové varianty koronaviru SARS-CoV-2.
Postup pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS - 1%
26.08.2019 10:09:45SÚKL upřesňuje požadavky pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS (tzn. MRP/RUP-RMS).
Zadávací řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití muselo být znovu zrušeno - 1%
7.04.2017 08:27:02Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL) informuje o zrušení zadávacího řízení na dodavatele konopí pro léčebné použití.
EMA doporučila schválení mRNA vakcín proti covid-19 pro děti od 6 měsíců - 1%
19.10.2022 16:43:09Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil rozšířit registraci vakcín Comirnaty a Spikevax (proti původnímu kmenu viru SARS-CoV-2) i pro děti od 6 měsíců.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11.-14. prosince 2023 - 1%
25.01.2024 14:15:03Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v prosinci 2023 doporučil ke schválení sedm léčivých přípravků.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 6.- 9. listopadu 2023 - 1%
25.01.2024 14:14:41Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v listopadu 2023 doporučil ke schválení osm léčivých přípravků.
SÚKL spustil novou databázi léků - 1%
4.04.2023 19:34:40Státní ústav pro kontrolu léčiv připravil novou podobu databáze léků, která poskytuje aktuální informace o registrovaných léčivých přípravcích. Nová verze přináší přehlednější vyhledávání a usnadní přístup k informacím o léčivech.
EMA obdržela žádost o podmínečnou registraci přípravku Paxlovid pro léčbu pacientů s covid-19 - 1%
10.01.2022 15:21:03Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o podmínečnou registraci perorálního antivirotika Paxlovid (nirmatrelvir (PF-07321332) a ritonavir). Žadatelem je společnosti Pfizer Europe MA EEIG.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. června 2023 - 1%
10.07.2023 09:28:10Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červnu 2023 doporučil ke schválení dva léčivé přípravky.
EMA doporučila nové kontraindikace a varování pro přípravky obsahující aliskiren - 1%
17.02.2012 15:32:50Kombinace aliskirenu s ACE inhibitory a AR blokátory (sartany) již pro pacienty není doporučena a je kontraindikována u pacientů s diabetes mellitus anebo onemocněním ledvin.
První upravené vakcíny pro posilovací dávku očkování proti covid-19 doporučené ke schválení v EU - 1%
1.09.2022 15:00:57Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci dvě vakcíny přizpůsobené tak, aby poskytovaly širší ochranu proti covid-19. Tyto dvě vakcíny, Comirnaty Original/Omicron BA.1 a Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 jsou určeny pro použití u osob ve věku 12 let a starších, které podstoupily základní očkování proti covid-19. Tyto vakcíny jsou upravené verze původních vakcín Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a Spikevax (Moderna) tak, aby cílily na subvariantu Omicron BA.1, kromě cílení na původní kmen viru SARS-CoV-2.
Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let - 1%
23.07.2021 15:21:00Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.
Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let - 1%
23.07.2021 15:03:35Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku JYNNEOS - 1%
12.08.2022 14:33:28Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku JYNNEOS, injekční suspenze (Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Nonreplicating) výrobce Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard, Dánsko.
cz