Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 05. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245mg
SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245mg
30. 05. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
30. 05. 2016Seminář 12 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení)
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky (opakování semináře č. 11 ze dne 24.6.2016)
30. 05. 2016Seminář 11 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení) - ZRUŠENO
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky
30. 05. 2016Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Duchcovská distribuční s.r.o.
30. 05. 2016Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek EPISTATUS
Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku EPISTATUS, orm. sol. 1x 5 ml.
26. 05. 2016Stanovisko SÚKL k IPLP, které jsou připravovány jako náhrada nedostupných HVLP
SÚKL vydává stanovisko k individuálně připravovaným léčivým přípravkům, které jsou v lékárnách připravovány jako náhrada za aktuálně nedostupné hromadně vyráběné léčivé přípravky.
26. 05. 2016Prezentace k semináři 2 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Prezentace k dvoudennímu semináři 2 pořádaného sekcí registrací (Klinické hodnocení) na téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace
25. 05. 2016Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku glibenklamid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku glibenklamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 22. - 24. února 2016.
24. 05. 2016Změna údajů v doplňku názvu léčivého přípravku
SÚKL informuje o změně údajů uváděných v doplňku názvu léčivého přípravku. Od 1. 7. 2016 nebude v doplňku názvu uvedena cesta podání daného léčivého přípravku.
23. 05. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
SÚKL obdržel od bulharské regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
20. 05. 2016Seminář 10 - Odbor inspekční
Téma: Seminář správné výrobní praxe - aktuální témata (opakování semináře č. 8 ze dne 16.6.2016)
20. 05. 2016
cz