Seminář 18 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb
6. 10. 2016Závaznost textů 9. vydání Evropského lékopisu
Informace o závaznosti textů 9. vydání Evropského lékopisu
5. 10. 2016Elektronické formáty registrační dokumentace předkládané na SÚKL
SÚKL informuje o povinných elektronických formátech předkládané registrační dokumentace.
5. 10. 2016Prezentace k semináři 17 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Vybrané základní principy stanovení ceny a úhrady a specifika pozice účastníka řízení
4. 10. 2016Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 09. 2016Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2016
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2016 - 08/2016).
30. 09. 2016Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg, tbl. nob. 30x10 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
30. 09. 2016Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek QUINAX - aktualizace
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku QUINAX, SOL OPH 1X15ML.
29. 09. 2016Informace o databázi tkáňových zařízení a databázi přípravků Evropské Unie
Důležitá informace SÚKL určená pro tkáňová zařízení týkající se Evropské kódovací platformy v návaznosti na Směrnici Komise (EU) 2015/565, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o některé technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk, a připravovanou novelizaci zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“).
26. 09. 2016Varování před kitem MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech
Na základě sdělení belgické autority (Federal Agency for Medicinal products and Health products) SÚKL upozorňuje, že při použití kitu MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech, vychází některé pozitivní vzorky vyšetřované na syfilis chybně jako nereaktivní. Dle sdělení výrobce nebyla daná šarže kitu v ČR distribuována.
26. 09. 2016Záměna léčivých přípravků společnosti Zentiva - informace pro pacienty
Otázky a odpovědi pro pacienty k záměně léků společnosti Zentiva: ATRAM, NEUROL, OXAZEPAM, PREDNISON, DOLMINA, HYDROCHLOROTHIAZID, PYRIDOXIN a SIMVACARD
23. 09. 2016Sdělení SÚKL ze dne 5.9.2016
SÚKL informuje o: 1. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně pacientů 2. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně zdravotnických zařízení
23. 09. 2016
cz