Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2017
Žádost o poskytnutí informací o skončených řízeních o registraci generických léčivých přípravků (kopií) na bázi léčivé látky dexmedetomidini hydrochloridum, kde referenčním přípravkem ve smyslu § 27 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, je léčivý přípravek Precedex.
7. 08. 2017Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 5. 2017 (2)
Žádost o zaslání veškerých anonymizovaných pravomocných rozhodnutí (příkazů), na základě kterých byla v posledních 5 letech jednotlivým subjektům (účastníkům řízení) uložena pokuta za porušení ustanovení 103 odst. 6 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a za porušení ustanovení § 105 odst. 2 písm. g) zákona o léčivech; a dále o odpověď na následující otázky:
7. 08. 2017Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 4. 2017
Poskytnutí textů rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě zákona o léčivech a o regulaci reklamy.
7. 08. 2017Kortikosteroidy k injekčnímu podání – CMDh potvrzuje kontraindikaci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou během r. 2019 nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
7. 08. 2017Červenec 2017
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
4. 08. 2017Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 5. 2017 (1)
Poskytnutí textu pravomocných rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv - sp.zn.:
4. 08. 2017Sdělení SÚKL ze dne 3.8.2017
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ambrobene 15 mg/5ml por.sir. 1x100 ml až z úrovně pacientů.
3. 08. 2017V sirupu na kašel AMBROBENE může být plíseň, držitel jej stahuje od pacientů
SÚKL informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku AMBROBENE ve formě sirupu, ve kterém byla u části šarže německým výrobcem identifikována zvýšená přítomnost plísně.
3. 08. 2017Povinná elektronická preskripce – pacient dostane svůj lék i v případě výpadku systémů
Při prokazatelném výpadku elektrické energie či internetu bude možné vystavit recept pacientovi i v papírové podobě, stejně jako doposud.
2. 08. 2017Informace poskytnuté na žádost dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím
1. 08. 2017Sdělení SÚKL ze dne 1.8.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU, tbl. mnd. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení.
1. 08. 2017
cz