Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 8. 2018
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 7. 2018
Žádost o poskytnutí veškerých rozhodnutí a příkazů, která v období od 1. 6. 2018 do dne podání žádosti vydalo oddělení právní podpory sekce zdravotnických prostředků SÚKL.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 7. 2018
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení sukls65708/2017.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 7. 2018
Žádost o poskytnutí usnesení o zastavení řízení o zatřídění zdravotnického prostředku podle § 40 zákona č. 268/2014 Sb. a o zastavení řízení o hraničním výrobku (tedy řízení, kterým se určuje, zda výrobek je nebo není zdravotnickým prostředkem) podle § 41 zákona č. 268/2014 Sb. , které vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv od 12. 7. 2015 do 12. 7. 2018.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se způsobu stanovení výše náhrad výdajů SÚKL za odborné úkony vykonávané na žádost a za odborné úkony spojené s trváním registrace léčivých přípravků formou ročních udržovacích plateb dle § 112 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 427/2008 Sb.
30. 10. 2018Informace pro žadatele o uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu
Informace pro žadatele o požadavcích na umožnění uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu v České republice.
30. 10. 2018Haemonetics - varování
SÚKL upozorňuje, že společnost HAEMONETICS S.A. stahuje sety pro aferetický odběr plazmy (PLASMA SET HS BOWL reference 782HS-P-SL ) na přístrojích PCS2 důvodu výskytu nežádoucích částic v centrifuze/odebrané plazmě. Dle vyjádření výrobce uvedený set v České republice není a nikdy nebyl na trhu.
29. 10. 2018Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Dialab spol. s r.o.
26. 10. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 8. 10. – 22. 10. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
25. 10. 20182018 - od 10/2018 (změna datového rozhraní)
Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků získané z měsíčních hlášení subjektů oprávněných v České republice distribuovat léčivé přípravky dle § 23 odst. 1 zákona o léčivech.
25. 10. 2018Informace SÚKL ze dne 25.10.2018
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MALOO, 3MG/0,02MG TBL NOB 3X28 se závadou v jakosti.
25. 10. 2018Prodej léčiv mimo lékárny
ANGIS Revue, září – říjen 2018 | Autor: Marcela Špálovská | Již od roku 1998 je v České republice možné prodávat léčivé přípravky i mimo lékárny. Léky na bolest hlavy, střevní potíže či nachlazení si můžeme koupit na čerpací stanici, v drogerii či třeba na recepci hotelu, pak jsme ale s jejich užitím odkázáni pouze na příbalové informace.
cz