Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 12. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
20. 03. 2024Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.3.2024
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci.
20. 03. 2024Informační dopis Verorab, inj.psu.lqf. 1+1x0,5ml isp.
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad s registrační dokumentací) léčivého přípravku Verorab, inj.psu.lqf. 1+1x0,5ml isp.
20. 03. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2024
Ústav obdržel žádost týkající se plateb za odeslané identifikátory systému eRecept.
19. 03. 2024Žádosto o poskytnutí informací ze dne 23. 2. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
19. 03. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se kontroly pod sp. zn. sp.zn. sukls21568/2021.
19. 03. 2024Žádosti o poskytnutí informací ze dne 21. 2. 2024, 23. 2. 2024 a 25. 2. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
19. 03. 2024Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 2. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se evidence neregistrovaných léčivých přípravků v rámci hlášení DIS 13 a UST 11.
19. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 19. 3. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%, 10g až z úrovně zdravotnických zařízení.
19. 03. 2024Informační dopis Havrix Junior monodose, 720EU inj. sus. 1x0,5ml + sj
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se harmonizace typu injekčních stříkaček léčivého přípravku Havrix Junior monodose, 720EU inj. sus. 1x0,5ml + sj.
19. 03. 2024Změna registrace léčivého přípravku CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně indikace a dávkování u léčivého přípravku Cyclo 3 Fort, 150 mg/150 mg/100 mg, cps.dur.
19. 03. 2024Změna názvu a další terapeutická indikace pro 20valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu Apexxnar
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně názvu léčivého přípravku Apexxnar na nový název Prevenar 20 a změnu indikace tak, že zahrnuje použití u jedinců ve věku od 6 týdnů. Evropská komise tuto změnu schválila dne 11. 3. 2024.
18. 03. 2024Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, které byly nově zařazeny do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.
18. 03. 2024
cz