Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informační dopis - Erbitux

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Erbitux, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Merck KGaA.  

Sdělení SÚKL ze dne 8.1.2014

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Diane-35, por. tbl. obd., reg. č.:17/154/84-C/PI/001/11 z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sankce - rok 2014

Kontrola lékáren v 1. pololetí 2013

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.  

Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: doxycyklin – fotoonycholýza

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících doxycyklin k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.  

Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: roxithromycin – poruchy sluchu a rhabdomyolýza

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících roxithromycin k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.  

Informační dopis - Apo-Temozolomid

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Apo-Temozolomid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V.  

Prosinec 2013

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  

Statut SÚKL

Statut Státního ústavu pro kontrolu léčiv  

Linoladiol N - omezení v používání

Evropská léková agentura doporučuje omezení použití krému Linoladiol N s obsahem estradiolu pouze na krátkodobou vaginální léčbu (maximálně 4 týdny) a jako lék 2. volby, pokud léčba přípravky s nižším obsahem estrogenů není dostatečně účinná.  

Přehled seminářů v roce 2014

Sdělení SÚKL ze dne 30.12.2013 (3) - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Diane-35, por. tbl. obd. a Minerva, por. tbl. obd. z úrovně zdravotnických zařízení.  

2014

Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2014  

FI leden 2014

Farmakoterapeutické informace 1/2014  

Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: tramadol – riziko hypoglykemie

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tramadol k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.