Tysabri - nová doporučení k omezení rizik infekce PML
SÚKL informuje o nových doporučeních, která mohou dopomoci k časné detekci infekce PML a zlepšit výsledný stav pacienta.
4. 03. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku HARVONI 90 MG/400 MG
SÚKL obdržel od izraelské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku HARVONI 90 MG/400 MG, POR TBL FLM 28.
3. 03. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku BICNU
SÚKL obdržel od izraelské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku BICNU (STERILE CARMUSTINE/BCNU/), INJ PSO LQF 1X100MG+SO .
3. 03. 2016Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 3.3.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
3. 03. 2016Upozornění provozovatelům ve věci výdeje nebo prodeje léčivých přípravků prostřednictvím lékárenských prodejních automatů.
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren a prodejce vyhrazených léčivých přípravků v souvislosti s nabídkou na pořizování lékárenských prodejních automatů na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a jeho prováděcích předpisů.
2. 03. 2016Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku verapamil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku verapamil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 25. - 27. ledna 2016.
2. 03. 2016Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na výsledky PSUSA
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o doporučeních koordinační skupiny CMDh vydaných v návaznosti na výsledek procedury PSUSA, která je třeba implementovat u léčivých přípravků obsahujících hodnocenou léčivou látku v další kombinaci nebo jako monokomponentu.
2. 03. 2016Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Ledso a Dakavir
SÚKL obdržel od Ministerstva zdravotnictví ČR informaci o výskytu padělku léčivých přípravků Ledso a Dakavir .
1. 03. 20162015
Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").
1. 03. 2016Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2016
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 08/2015 - 01/2016).
29. 02. 2016Jednání CHMP 22. - 25. února 2016
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. února 2016
29. 02. 2016
cz