2018
Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků distributorům a provozovatelům oprávněným k výdeji v ČR a v zahraničí.
21. 02. 2018Návrh Seznamu k 20.2.2018
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 02. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 1. 2018
Žádost o poskytnutí informací k nahlížení do dokumentace, která byla předložena s žádostí o stanovení maximální ceny a stanovení výše a podmínek úhrady a která byla pořízena v průběhu řízení o stanovení maximální ceny nebo o stanovení výše a podmínek úhrady:
19. 02. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 1. 2018
Poskytnutí textů rozhodnutí vydaných Stáním ústavem pro kontrolu léčiv: sukls72964/2017, sukls190391/2013, sukls190843/2013, sukls190680/2013, sukls190424/2013, sukls188880/2013, sukls189917/2013, sukls188103/2013.
19. 02. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 12. 2017
Poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv:
19. 02. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 12. 2017
Poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv:
19. 02. 2018Informační dopis - Esmya (ulipristal acetát)
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou (EMA) a společností Gedeon Richter Plc., Maďarsko si dovolují informovat o omezení používání ulipristal acetátu (přípravek Esmya 5 mg tablety) a důležitém varování týkající se závažného jaterního poškození a doporučení ke sledování jaterních funkcí.
19. 02. 2018Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. prosince 2017.
16. 02. 2018Seminář 3 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 2 ze dne 20.6.2018)
16. 02. 2018Seminář 2 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci
16. 02. 2018Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2018
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2018
16. 02. 2018Upozornění pro distributory léčivých přípravků
Dne 9. 2. 2016 bylo zveřejněno nařízení 2016/161/EU, kterým se doplňuje směrnice EP a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
14. 02. 2018
cz